执业药师考试有什么新政策？

今年执业药师考试内容变化较大，备考难度也有所增加。抢分刻不容缓。稳定赚取积分是通关的最大保障！

上市许可证持有人

《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》根据新修订的《药品管理法》第三章内容，引入相关概念和管理模式。

药品上市许可持有人是指取得药品注册证的企业或药物研究机构，药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。此外，应建立药品质量保证体系，由专门人员独立负责药品质量管理。《药品上市许可证》持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产药品。

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，实施中药饮片生产销售全过程管理，建立中药饮片追溯体系，确保中药饮片的安全、有效和可追溯。

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保证药品安全、有效和质量可控的质量管理、风险防控和责任赔偿能力，履行药品上市许可持有人的义务。

药品注册分类

《药品注册管理办法》依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国。

对药品注册进行了新的分类。药品注册应当按照中药、化学药和生物制品的分类进行管理。

加大处罚力度。

《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》修改了药品注册和药品生产相关违法行为的法律责任，加大了处罚力度，处罚了人。

只要涉及提供虚假证明、不符合规定、未经批准开展药物临床试验、发现安全问题或其他风险的，都将按照《药品管理法》进行处理。