白令胶囊简介
2百令胶囊药典标准2.1名称百令胶囊
百令胶囊
2.2来源本品为发酵虫草菌粉[中国被毛孢[CscQ80]刘、郭、岳增(1989)深层发酵所得菌丝体干粉]制成的胶囊。
2.3方法:取发酵虫草菌粉200克或500克，分装，制成1000粒。[1]
2.4性状本品为硬胶囊，内容物为灰色至灰黄色粉末；气味略带腥味和咸味。
2.5鉴别(1)取本品含量0.5g，加10ml甲醇，超声1小时，过滤，取滤液作为供试品溶液。另取发酵虫草菌粉0.5g作为对照药材，同法制备对照药材溶液[1]。然后取麦角固醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液10μl，点于同一硅胶G薄层板上，展开石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯-甲酸(5: 1: 0.1)。供试品色谱中，在阳光下，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外线下颜色相同的荧光点。
(2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为腺苷供试品溶液。取发酵虫草菌粉0.5g[1]作为对照药材，按供试品溶液的制备方法制备对照药材溶液。另取尿苷对照品，加入10%甲醇，制成每1毫升含5微克的溶液；以[含量测定]项下的对照溶液为对照溶液。根据高效液相色谱法(药典一部2010版附录六D)的试验，以十八烷基键合硅胶为填充剂。以乙腈为流动相A，0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B，按下表规定进行梯度洗脱；检测波长为260纳米；；理论塔板数以腺苷峰计算应不低于3000。
？时间(分钟)？流动相A(%)？流动相B(%)？0~15 ?0 ?100 ?15~45 ?0→15 ?100→85分别吸取上述四种溶液20μl，注入液相色谱仪。供试品色谱峰的保留时间应与对照药材的六个主要色谱峰相同，且与尿苷和腺苷对照品色谱峰的保留时间相同。
(3)在本品总氨基酸项下获得的色谱峰应与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品的色谱峰具有相同的保留时间。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7含量测定2.7.1甘露醇取本品内容物约1g，精密称定，置150ml圆底烧瓶中，精密加入100ml乙醇，称定，加热回流2h，放冷，用乙醇补足失重，滤过，精密量取5ml连续滤液，放置。准确加入高碘酸钠(钾)溶液[取90ml硫酸溶液(1 → 20)和65438+10ml高碘酸钠(钾)溶液(2.3 → 1000)，混匀]50ml，水浴加热15min。用硫代硫酸钠滴定溶液(0.05mol/L)滴定，在终点附近加入淀粉指示剂溶液(1ml)，继续滴定至蓝色消失，用空白试验校正滴定结果。每1ml硫代硫酸钠滴定溶液(0.05mol/L)相当于0.9109mg甘露醇(C6H14O6)。
本品每粒含甘露醇(C6H14O6)，规格(1)不得少于14mg；规格(2)不得少于35mg。
2.7.2腺苷测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ d)。
2.7.2.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(5∶95)为流动相；检测波长为260纳米。理论塔板数以腺苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2对照溶液的制备取腺苷对照品适量，准确称取，加入0.5%磷酸溶液，制成每1ml含12μg的溶液。
2.7.2.3试液的制备取不同装量条件下的本品内容物，混匀，称取约0.5g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，加入20ml乙醚，塞紧，浸泡30min，过滤，弃去乙醚溶液，取残渣，蒸发，与滤纸一起置于带塞锥形瓶中，精密加入0.5%磷酸溶液50ml，塞紧，称定。33kHz) 30放置30分钟，冷却，再次称重，用0.5%磷酸溶液补足失重，摇匀，静置，取上清液，过滤，取滤液。
2.7.2.4法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液65438±00μl，注入液相色谱仪进行测定。
本品每粒胶囊含腺苷(C10H13N5O4)，规格(1)不得少于0.16mg；规格(2)不得少于0.40毫克
2.7.3取总氨基酸差值下的本品内容物20mg，准确称定，置于180mm×18mm的试管中，加入6ml 6mol/L盐酸溶液，真空密封试管，置于110℃烘箱中放置24小时。打开试管封口，将内容物转移至蒸发皿中，用25ml水洗涤试管数次，将洗涤液合并至蒸发皿中，蒸干，用0.02mol/L盐酸溶液洗涤残渣数次，合并洗涤液，过滤，将滤液转移至50ml容量瓶中，用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用氨基酸分析仪测定。
本品每片含总氨基酸，规格(1)不得少于60mg规格(2)不得小于150mg。
2.8功能主治:补益肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、哮喘、咯血、腰痛；辅助治疗慢性支气管炎和慢性肾功能不全[2]。
2.9口服用法用量。一粒(1) 5 ~ 15粒或一粒(2) 2 ~ 6粒，一日三次。
2.10规格(1)每粒0.2g？(2)每粒胶囊含0.5克
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
3百令胶囊说明书3.1中药药品种类
3.2药品名称白令胶囊
3.3百令胶囊药物的汉语拼音
3.4配料百令胶囊是由发酵虫草菌粉(CSCQ80)制成的胶囊。
3.5性状百令胶囊为硬胶囊，内容物为灰色至灰黄色粉末；气味略带腥味和咸味。
3.6百令胶囊的作用主要是补益肺肾，补益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰酸背痛；慢性支气管炎的辅助治疗。
3.7规格:每粒0.2g。
3.8百令胶囊的用法用量为口服。一次5 ~ 15粒，一日三次。
3.9注意事项1。避免难消化的食物。
2.感冒发烧患者不宜服用。
3.患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者，应在医生指导下服用。
4.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下服用。
5.服药4周，症状没有缓解，要去医院。
6.过敏体质者禁用百令胶囊，过敏体质者慎用。
7.百令胶囊性质改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监督下使用。
9.请将百令胶囊放在儿童接触不到的地方。
10.如果您正在使用其他药物，请在使用百令胶囊之前咨询医生或药剂师。
3.10药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
3.11备注