[帮助]关于中药临床试验的保护

“中药受保护品种参照三期临床要求”(中药受保护品种条例)。每个适应症不少于60例，例数为300例。它不是盲目的，它必须是随机控制的。实验组的安全检查占实验组病例的10-20%。两种适应症中的病例数可以不同，这取决于您的药物特性。如果你不是CRO，建议找一个。