季华口服液简介
季华口服液药典标准
1.1被命名为季华口服液。
季华口服液
1.2处方茯苓(去皮)、乌贼骨、炒鸡内金、醋三棱、醋莪术、红花、槟榔、万磊、螃蟹、使君子
1.3以上十味药按上述方法制备，万磊、炒鸡内金粉碎成粗粉，加水浸泡2小时，过滤，滤液备用。向药渣和剩余茯苓中加入适量水，蒸馏两次，合并蒸馏液备用，过滤药渣中的煎煮液，合并滤液，浓缩至1:1，加入乙醇调节含醇量至65%，冷藏过夜，过滤，回收乙醇，加适量水稀释至1:1，冷藏过夜。另取340克蔗糖制成单糖浆，加入上述滤液和0.5克羟苯乙酯，混合均匀，煮沸，冷却至60℃，加入上述温浸液和蒸馏液，加入65438±0毫升桔子香精，用水调至65438±0000毫升，混合均匀，分装即得。
1.4字符本品为黄褐色澄清液体；它是香的，甜的，微苦的。
1.5鉴别(1)取本品140ml，加乙醚90ml和饱和氯化钠溶液2ml摇匀萃取3次，将乙醚溶液分成若干份，低温蒸发，残渣加正己烷0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g，加入乙醚50ml，加热回流65438±0h，过滤，蒸发，残渣用正己烷0.5ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(中国药典一部2010版附录ⅵ b)，在同一硅胶G薄层板上，分别吸取供试品溶液40μl和对照药材溶液30μl，以石油醚(30 ~ 60℃)-乙酸乙酯-丙酮(84: 1: 15)为展开剂。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品90ml，加入60ml饱和水的正丁醇，摇匀提取3次，合并正丁醇提取液，蒸干，加入1ml甲醇溶解残渣，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红花1.5g为对照药材，加水250ml，煎煮1h，趁热过滤，滤液浓缩至约10ml，加入乙醇10ml，混匀，沉淀，过滤，滤液蒸发，残渣加水10ml溶解，用“水饱和正丁醇”提取三次。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述供试品溶液5μl和对照药材溶液10μl于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-氯仿(2: 3)为展开剂，用展开剂预饱和15分钟，展开。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品60ml，加40ml乙酸乙酯振摇提取两次，合并乙酸乙酯溶液，加至中性氧化铝柱(100 ~ 120目，10g，内径1.2 cm)，收集乙酸乙酯溶液，蒸干，残渣加1.2cm甲醇。另取对照药材65438±0g，加水60ml，煎煮30min，滤过，滤液加2倍量乙醇沉淀，滤过，滤液蒸至无醇味，加水40ml，加乙酸乙酯，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，分别吸取对照药材溶液5μl和供试品溶液10μl于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(5: 4: 0.1)为展开剂，展开，取出，干燥。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
1.6检查1.6.1的相对密度不得低于1.10(药典2010附录VII A)。
1.6.2 pH值应为5.5 ~ 7.5(药典一部2010版附录ⅶ g)。
1.6.3其他应符合《混合物》(药典2010版附录I J)的相关规定。
准确称取50毫升1.7正丁醇提取物，用水饱和正丁醇振摇提取5次，每次20毫升，合并正丁醇提取物，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸发，105℃干燥3小时，转移至干燥器中，冷却30分钟，快速准确称取。
本品含有不低于0.60%的正丁醇提取物。
1.8的作用是健脾导滞，消除营养不良。可用于治疗脾胃虚弱引起的营养不良，症见面黄肌瘦、腹胀腹痛、纳差或厌食、大便不调。
用法用量1.9口服。一岁以内，一次5ml，一日两次；二至五岁，一次10mI，一天两次；五岁以上，10ml一次，一日三次；还是遵医嘱。
1.10规格每箱装10ml。
1.11存放在阴凉的地方。
1.12版中华人民共和国药典2010版
2季华中药部颁布的口服液标准2.1拼音名称季华口服液
2.2标准编号WS3Bb001695
2.3处方茯苓(去皮)莪术(醋制)万磊海螵蛸、雷公藤三棱、红鲤鱼、鸡内金(炒)君子(去壳)槟榔。
2.4性状本品为黄褐色澄清粘稠液体；气息芬芳，味道酸甜苦辣。
2.5鉴别(1)取本品10ml，浓缩至稠膏状，加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液适量，视情况加入少量盐酸和镁粉，搅拌均匀，水浴加热2分钟，溶液变红。
(2)取本品50毫升，滴加氨水至pH 9 ~ 10，加乙醚20毫升，摇匀5分钟，静置约半小时，分离水层，用适量无水硫酸钠摇匀乙醚层3分钟，倒出乙醚溶液，用适量无水硫酸钠和乙醚洗涤，倒出乙醚溶液，与上述乙醚溶液合并，置水浴上，加稀硫酸2ml溶解残渣。
(3)取本品适量，滴于滤纸上，再滴少许茚三酮试剂于其上，加热烘烤滤纸，呈蓝紫色斑点。
2.6检查相对密度不小于1.10(附录34)。pH值应为6.5 ~ 7.5(附录第40页)。其他应符合混合物下的相关规定(附录65438+第5页)。
2.7消食化积、治疗营养不良的功能与主治。用于小儿疳积、腹胀腹痛、面黄肌瘦、消化不良。
2.8用法用量:一岁以下儿童每次5ml，一日两次；二至五岁，每次10ml，每日两次；五岁以上每次10ml，一日三次；还是遵医嘱。
2.9规格每个10ml。
2.10存放于阴凉处密封保存。
江西省药品检验所起草
3季华口服液说明书3.1中药药品类型
3.2药品名称季华口服液
3.3药品中文拼音3.4药品英文名称3.5成分3.6性状3.7作用类别3.8适应症/功能主治:健脾、消积、消疳。可用于治疗脾胃虚弱引起的营养不良，症见面黄肌瘦、腹胀腹痛、纳差或厌食、排便障碍等。
3.9规格每箱装10毫升。
3.10口服季华口服液。一岁以内，一次5ml，一日两次；二至五岁，10 ml一次，一日两次；五岁以上，10 ml一次，一日三次；还是遵医嘱。
3.11禁忌3.12不良反应3.13注意事项1。避免生冷、油腻和难消化的食物。
2.患有糖尿病的婴儿和儿童应在医生的指导下服用。
3.感冒的时候不要服用。
4.如果腹胀腹痛严重，或者长期厌食、乏力、消瘦者，就要去医院。
5.严格按照用法用量服用。本品不宜长期服用。
6.服药7天，症状没有缓解，要去医院。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品特性改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监督下使用。
10.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
11.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
3.14药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
3.15季华口服液药理作用3.16备注请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
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