中成药粉末直接压片技术

粉末直接压片法是指将药物粉末与适宜的赋形剂混合后，不经制粒直接压片的方法。粉末直接压片的重要条件之一是加入流动性和可压性好的辅料。粉末直接压片常用的辅料有:1、干粘合剂如微晶纤维素、变性淀粉、糊精、糖等。2、微粉硅胶、氢氧化铝凝胶等助流剂；3、崩解剂，生产中常用羧甲基纤维素钠。以下混合辅料可用于小剂量药物的直接压片:1，2糊精，2淀粉，1糖粉，氢氧化铝凝胶(总量的3%)；2、糊精25份，糖粉12份，淀粉9份，微晶纤维素8份，氢氧化铝凝胶(总量的3%)，滑石粉(总量的6%)，硬脂酸镁(总量的1%)。将上述成分充分混合，得到具有良好流动性和可压性的赋形剂。将粉末直接压成片剂时，料斗中的粉末往往出现空心或忽快忽慢的流动，导致片剂重量差异较大。生产中一般采用振荡器或电磁振荡器来克服这种现象，即利用向上旋转时产生的动能来冲击物料，使粉末均匀地流入模孔。粉末中空气比颗粒多，压片时容易造成顶裂。这可以通过适当增加压力、改进设备、增加预压工序(压片机多次加压)、减慢车速、延长压片时间来克服。粉末泄漏可以通过安装粉末吸收器来恢复。此外，还可以安装自动封闭给料设备，以克服粉末加入漏斗时的飞扬。