有没有可能直接服用分散片?

分类:医疗卫生

问题描述:

消炎药的分散片可以直接吞服吗?一般这种分散片,溶于水后特别苦,极难喝!

分析:

直接吞咽可能达不到预期的治疗效果。

由于分散片的优点是

1,分散性好,崩解时间短,药物溶出迅速。

2.吸收快,生物利用度高。

直接吞咽的优势无法体现。

(1)分散片

1.剂型选择的合理性2005年版《中国药典》中明确规定,分散片是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,分散片中的药物应是不溶的。此外,分散片需要加入崩解性能好的崩解剂、溶胀赋形剂等填充剂,以保证片剂能迅速崩解溶出。中药分散片处方中原料的比例不宜过高,一般低于50%,以便给辅料的使用留下足够的空间,这是中药分散片与西药分散片的显著区别[1]。在中药分散片的研制过程中,应根据中药提取物的理化性质和临床用量,加强中药提取精制工艺的研究,采用新工艺、新技术,最大限度地去除杂质,保留有效成分,为后续制剂工艺创造有利条件。同时,要研究不同崩解剂和填充剂的选择和用量,使片剂成型好,崩解快,溶出快,具有良好的外观、口感和稳定性。

在申报材料中,部分申报单位将全部由水提取的中药提取物制成的片剂或胶囊剂改为分散片。变化的原因是目前市场上没有该药的分散片,为了增加临床用药的选择,或者方便儿童和吞咽困难患者服用。同时,为了追求“工艺的质变”,没有研究纯化工艺,采用原剂型粗提物的提取制备工艺。与普通片剂分散片相比,更适用于起效快、生物利用度有问题的药物。将中药粗提物,尤其是水溶性粗提物制成分散片,难以体现分散片的优势和特点[2]。所以分散片的研制要有选择性,不是所有的普通片或胶囊都适合改成分散片。

2.检查项目:《中国药典》2000年版二部首次记载了分散片,2005年版也记载了该剂型,并规定分散片除“片剂”项下的一般检查项目外,还应检查溶出度和分散均匀性。

溶出分散片的溶出度试验是因为在处方中,如果辅料使用不当,虽然崩解速度很快,但药物溶出不一定理想,最终导致生物利用度不理想。如阿奇霉素分散片崩解时间小于3min,溶出限度15min大于80%,而部分产品崩解时间小于3min,溶出限度15min小于50%。因此,在中药分散片的质量标准研究工作中,对溶出度应进行详细的研究和细致的考察。具体测定方法可参照中国药典2005年版附录进行研究。

目前很多中药分散片的申报资料只进行普通片下的检查,没有研究溶出度的测定方法,这也成为分散片补充资料的主要原因之一。

分散均匀度按药典规定,分散片中的药物应是不溶的。由于难溶性药物不易分散,如果分散均匀度不符合要求,可能会影响药物的吸收,从而影响药物的有效性和安全性。因此,必须检查分散片的分散均匀性。根据《中国药典》2005年版,在片剂项下,检查分散片分散均匀度的方法如下:取供试品2片,置于20℃±0℃的100ml水中,摇匀3分钟,应全部崩解,过2号筛。