生血丸简介

目录1拼音2概述3生血丸用法用量4功能主治5使用说明6生血丸药典标准6.1名称6.2处方6.3制剂6.4性状6.5鉴别6.6检查6.7含量测定6.7 1色谱条件及系统适用性试验6.7.2对照品溶液的制备6.7.3供试品溶液的制备6.7.4测定方法6.8功能主治6.9用法用量6.6

2概述生血丸是中成药,来源于《中华人民共和国药典》(一部,2000年版)[1]。本品为鹿茸、黄柏、山药、白术(炒)、紫河车等制成的小蜜丸。[1].《中华人民共和国药典》(2010版)记载了这种中成药的药典标准。

3生血丸用法用量:每瓶5g【1】。口服,每次5g,一日3次,小儿酌情减量[1]。

4.主要功能是补肾健脾,填精补髓[1]。用于放、化疗后的血虚、全血细胞减少、再生障碍性贫血[1]。

5注意阴虚内热,舌红少苔者慎用[1]。

6生血丸药典标准6.1生血丸名称

生血丸

6.2处方鹿茸、黄柏、山药、炒白术、桑枝、炒扁豆、谷芽、紫河车。

6.3将上述八味药、鹿茸、紫河车放入容器中,加入150g黄酒,盖好封口,放入高压锅或水中加热,焖至酒尽,晾干,与黄柏等其他六味药共碾成细粉,混匀,过筛。每100克粉末加入50-70克炼蜜,干燥,制成蜜丸。

6.4性状本品为蜜丸,黄褐色至深褐色;味道微苦。

6.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:草酸钙针状结晶细密,长10 ~ 32微米,不规则地充填在薄壁细胞内(炒白术)。纤维束亮黄色,周围细胞含草酸钙方形晶体,形成结晶纤维,含晶体的细胞壁木质化加厚(黄檗)。草酸钙针状结晶存在于粘液细胞中,长80 ~ 240μ m,直径2 ~ 8μ m(山药)。种皮网格细胞呈片状,无色,长80 ~ 213微米,宽5 ~ 26微米(炒白扁豆)。纤维淡黄或无色,很长,直径8 ~ 23微米,壁厚,不木质化,细胞腔很细(桑枝)。

(2)取本品2g,研磨,加乙醇20ml,浸泡4小时,过滤,取滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品4mg,加10ml乙醇溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液1 ~ 2 μ l,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-无水乙醇-甲酸(7: 1: 2)为展开剂,展开,取出,干燥,置于紫外灯下。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。

6.6检查应符合丸剂(药典2010版附录1A)项下的有关规定。

6.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。

6.7.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;用乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(43: 57),每1000ml加入1.7g十二烷基磺酸钠作为流动相;检测波长为345纳米。理论板数以盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。

6.7.2对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。

6.7.3供试品溶液的制备取本品,研细,称取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加入40ml甲醇与稀盐酸的混合溶液(100: 1),浸泡过夜,加甲醇适量,回流提取至浸膏无色,放冷,浓缩至适量,移至50ml。

6.7.4测定方法分别准确吸取65,438±00μl对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定即得产品。

每65438±0g本品含黄柏,以盐酸小檗碱(C20H17NO4 HCl)计,不得少于0.20mg

6.8功能主治:补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、神疲乏力、头晕目眩、食欲不振、便溏;放化疗后全血细胞减少和再生障碍性贫血患者见上述综合征。

6.9口服用法用量。5g一次,一日3次;孩子要减少。

6.10注意阴虚内热,舌红少苔者慎用。

6.11规格每瓶5g。

6.12储存密封。

版本6.13