片剂生产车间的设计需要注意什么?它占地2000平方米。
片剂车间的设计有几个要点:
1.人流和物流:入口和出口分开,减少了物料的混乱和污染,使生产车间整体更符合GMP要求,保证了药品的质量。
2.设备:同一流程可以使用相同的设备(注意清洁验证和人员管理),提高设备利用率;根据生产能力安排设备,降低设备闲置率。
3.布局:原料仓库、称重间、储料间、内包装间、粉碎压片间、干燥间、生产间、外包间、成品仓库等功能间的布局应考虑生产能力和设备情况。
4.洁净区:一般生产区与洁净区分开,压片等洁净度要求高的车间区域靠近空调净化系统。
片剂药物的生产涉及洁净区,与专业从事净化工程设计、装修的公司合作会更安全、更合适。如果需要了解更多,可以咨询专业EPC集成服务商CEIDI希迪。如果我的回答能帮到你,请给我大大的赞。