14岁以下禁用中药注射剂? 院士发声力驳!

新年前夕,让中药注射剂生死攸关的两条“新规”在行业内引爆

中药注射剂修订药品说明书,增加警示语:14岁以下不适用。

如果有可替代的产品,中药注射剂不能使用。

之所以“新规”加引号,是因为据媒体报道和“小道”消息,上述两条只是监管部门的意向,还在业内征求意见。

但是,整个中药产业都坐不住了,除了齐聚北京积极运筹,中国工程院院士李连达也在科学网博客上大声疾呼——对中药注射剂要正确认识,合理使用,不能一棍子打死。

以下,是“中药院士”李连达的呼吁全文:

中国工程院院士李连达

近来有些学者主张“中药注射剂不适用于14岁以下儿童”,“有其他药可用者不得使用中药注射剂”,甚至有人主张全面封杀中药注射剂。药物是治病救人的武器,应兴应废决定于能否治病救人,应以实事求是的科学态度对待中药及中药注射剂。

一、药品不良反应发生率。

1、根据2016年国家药品不良反应检测年度报告,药品不良反应/事件涉及化学药和生物制品***占83.1%,中药占16.9%。化学药品不良反应/事件报告中,注射制剂占64.9%,生物制品90%以上为注射给药,中药不良反应/事件注射给药占53.8%。“反应停”就发生严重畸形万余例,死5000多例,存活者生不如死。

2、迄今尚未发现哪个中药注射剂不良反应超过抗癌化疗药及某些抗菌素。很多中西药注射剂合用时,发生不良反应都算在中药头上,而合用的西药不良反应远高于中药注射剂,但从不考虑西药问题。