在哪里可以了解我国上市的药品目录集?
中国上市药品目录包括创新药、改良新药、仿制药和通过一致性评价的药品。您可以在数据库中找到“中国上市药品目录”。下面简单介绍一下如何在数据库中找到“中国上市药品目录”。
可以在数据库中查询和采集《中国上市药品目录》中的创新药、改进药和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品信息。数据库支持精准查询和条件筛选,输入有效成分、药品名称、商品名、批准文号/注册证号、上市许可持有人等即可进行查询。
中国上市药品数据库包含药品的基本信息,包括药品名称、英文名、有效成分、商品名、剂型、给药途径、规格、ATC代码、上市许可持有人、生产企业、批准文号/注册证号、参考制剂、标准制剂、te代码、营销和销售状况、收集类别和药品说明,以及专利信息。
中国上市药品清单
中国上市药品数据库可以根据药品名称、商品名、有效成分、批准文号、上市许可持有人和剂型进行关键词搜索,通过参照制剂和标准制剂进行关键词筛选,还可以进行模糊搜索、精确搜索、组合搜索、智能搜索和高级搜索(是或否)。
中国上市药品目录查询方法。
《中国上市药品目录》中的参考上市药品(RLD)是指批准在中国上市并用于仿制药注册的参考药品。一般是有完整规范的安全性和有效性研究资料的药物。活性成分、剂型、给药途径和规格相同的药物,由于释放机制或适应症不同,可以认定为不同的参比制剂。
《中国药品目录》中的参比标准(简写为RS)是指批准在中国上市并用于生物等效性研究的参比药物。通常,具有最大规格的参考制剂被确定为标准制剂。如果最大规格对健康受试者有安全隐患或其他原因,可以指定其他规格的参比制剂为标准制剂。为确保标准制剂的可用性,必要时可指定新的标准制剂。
以上是被誉为“中国橙书”的《中国上市药品目录》的查询方法。除了中国上市药品目录,该数据库还可以了解药物研发、药物临床、药物销售和医疗器械等信息,为生物医药行业提供准确、全面的数据支持。