我们的药品经营许可证快到期了。兄弟姐妹可以帮忙提供一套换证申请材料吗?紧急情况!!!!!!!!!!!!

台州市药品零售(连锁)企业药品经营许可证换发程序

根据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营的,持证企业应当在有效期届满前6个月内申请换证。更换程序如下:

一、企业应用

申请人到各县(市、区)(分局)市局受理点申请补卡(同时网上申报电子文档),并提交以下材料(A4纸一式两份)。

1、台州市药品连锁/零售企业换证申请(审核)表(见表1和表2);

2.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》原件及复印件、营业执照原件及复印件;

3、企业法定代表人、负责人的身份证明、学历证明、简历、证件原件及复印件;

4.质量管理负责人、质量管理机构负责人、处方审核人的身份证明、学历证明、工作简历、任职文件、执业药师职称或资格证书、药学技术人员注册证书或执业证书原件及复印件;

5.药品零售连锁企业总部应提供质量管理员、检验员、维修工、业务员、保管员、电脑管理员等企业人员花名册,包括姓名、学历、职称、身份证号、执业药师、岗位、培训、体检等内容(见表3);

6.注册地址、仓库地址、房屋产权证,出租房屋应提供业主产权证和租赁协议复印件;

7、企业自检报告;

8.企业提供材料真实性的自我保证声明。

9.药品零售连锁企业总部还需提供其下属连锁店名单,包括企业名称、注册地址、法定代表人、负责人、质量管理负责人、处方审核员姓名及职务,是否有中药饮片经营范围(见表4)。

二。接受

材料齐全符合要求的,县级局当场出具受理通知书。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。逾期不办的,自收到申请材料之日起受理。

药品零售连锁企业总部申请补卡的,县级局应当在受理后3日内填写《泰州市美国食品药品监督管理局行政许可内部流转单》,并将相关材料报市局药品市场监管处。

三。回顾

(1)资料审查:主要审查企业提交材料的合法性、完整性和真实性。

(2)现场检查:对更换不进行全面的现场检查,采取抽查和重点检查相结合的方式进行现场检查。

有下列情形之一的,需要进行现场检查:

1.资料审核存在重大疑点、自查报告简单无实质性内容或与事实不符、提交虚假材料的企业;

2.上一年度药品安全信用等级为C、D级的企业;

3.更换年度内因违法违规受到行政处罚的企业;

4.擅自改变许可条件的企业;

5.有报告的企业;

6、食品药品监督管理部门认为需要对企业进行现场检查的。

7.药品零售连锁企业总部。

现场检查结束后,检查人员应填写《药品零售连锁企业审批表》或《台州市药品零售企业现场检查表》(附表5)。

四。同意

经审查符合要求的,应当自受理行政许可申请之日起20个工作日内,收回原证书并换发新证书。不符合要求的,可在3个月内整改。整改后仍不符合要求的,注销原《药品经营许可证》。

动词 (verb的缩写)其他人

企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查,但案件尚未结案,或者已作出行政处罚决定且处罚未履行的,暂停申请换发许可证,原许可证有效期满后停止药品经营。

附表1:

泰州市药品零售连锁企业许可证换证申请表(审核表)

企业名称

申请人须知

1.在申请前,你要阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,确切了解申请人享有的权利和义务。

2.申请人应当对其提交的文件、证件的真实性负责。

3.申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。

4.申请人提交的文件、证件和材料应为A4纸。

5.申请人应当使用钢笔、毛笔或者签字笔工整地填写或者签字。

6.这份表格一式两份。如所列内容不能全部填写,可另附页。

7.此表可直接从美国食品药品监督管理局泰州市政府网站下载。

网站:。

企业申请日期年月日

台州美国食品药品监督管理局制造

药品零售连锁企业申请换证提交的材料。

证书

序列号材料名称

1台州市药品零售/连锁企业换证申请表(审核)

2.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》原件及复印件、营业执照原件及复印件

3.企业法定代表人和负责人的身份证明、学历证明、简历、任职文件原件及复印件。

质量管理负责人、质量管理机构负责人、处方审核人的身份证明、学历证明、工作简历、任职文件、执业药师职称或资格证书、药学技术人员注册证书或执业证书原件及复印件。

5 .质量管理人员、检验员、维修人员、销售人员、保管员、计算机管理员等企业人员花名册(包括姓名、学历、职称、身份证号、执业药师、岗位、培训和体检情况)。

6注册地址、仓库地址、房屋产权证,出租房屋应提供业主产权证和租赁协议复印件。

7企业自查报告*

企业提供材料真实性的自我保证声明

9药品零售连锁企业总部还需提供加盟连锁店名单,包括企业名称、注册地址、法定代表人、负责人、质量管理负责人、处方审核人员姓名和职称、是否有中药饮片配方经营范围(见表4,可从市局政府网站下载)。

10其他

注:除《药品经营许可证》正本和副本外,其他正本经核实后退还企业。

药品零售连锁企业基本情况

企业名称

电话号码邮政编码

注册地址

仓库地址一

配送方式是否为自建配送中心?

是否所有委托分销委托分销单位。

是否部分委托配送?

企业类型年销售额(万元)注册资本

(万元)

人事情况

职位名称职称学历

法定代理人

企业负责人

质量主管

质量管理组织负责人

经营范围

质量管理机构信息

科室数、执业药师人数、其他药师人数、药师人数或无药学技术职称人员

质量管理部门

验收小组

维护组

营业场所、仓库、计算机管理系统、设施设备等。

营业场所面积㎡腌制室面积㎡冷库容积m3

总仓库面积㎡常温仓库面积㎡冷藏仓库面积㎡。

计算机数量使用部门及情况

生产企业仓库设备位置名称、规格、型号

自动监测、调节、显示、记录温度状态和自动报警的设备;

设备名称:

型号:

生产企业:

功效:

生产企业维修设备名称、型号、功效

运输设备

法定代表人签名:

负责人于年月日签名:

联系电话号码:

年月日

药品经营许可证事项

起源

允许

证明

关于

里面的

允许

物质

项目企业名称

注册地址

仓库地址

企业法定代表人、负责人和质量负责人。

操作类型

经营范围

许可证号许可证序列号

许可证的有效期从:月日YY到月日YY。

交换

证明

在...之后

允许

证明

关于

里面的

允许

物质

项目企业名称

注册地址

仓库地址

企业法定代表人、负责人和质量负责人。

操作类型

经营范围

许可证号许可证序列号

许可证的有效期从:月日YY到月日YY。

注:换证后的许可证内容和项目由审批单位填写。

附表2:

台州市药品零售企业换证申请(审核)表

企业名称

申请人须知

1.在申请前,你要阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,确切了解申请人享有的权利和义务。

2.申请人应当对其提交的文件、证件的真实性负责。

3.申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。

4.申请人提交的文件、证件和材料应为A4纸。

5.申请人应当使用钢笔、毛笔或者签字笔工整地填写或者签字。

6.这份表格一式两份。如所列内容不能全部填写,可另附页。

7.此表可直接从美国食品药品监督管理局泰州市政府网站下载。

网站:。

企业申请日期年月日

台州美国食品药品监督管理局制造

药品零售企业申请换证提交的材料和证明。

序列号材料名称

1台州市药品零售/连锁企业换证申请表(审核)

2.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》原件及复印件、营业执照原件及复印件

3.企业法定代表人和负责人的身份证明、学历证明、简历、任职文件原件及复印件。

质量管理负责人、质量管理机构负责人、处方审核人的身份证明、学历证明、工作简历、任职文件、执业药师职称或资格证书、药学技术人员注册证书或执业证书原件及复印件。

5注册地址、仓库地址、房屋产权证,出租房屋应提供业主产权证和租赁协议复印件。

6企业自检报告

企业提供材料真实性的自我保证声明

其他8人

注:除《药品经营许可证》正本和副本外,其他正本经核实后退还企业。

药品零售企业基本情况

企业名称管理模式

注册地址业务领域

仓库地址仓库区域

邮政编码电话号码原执照号码浙江

企业类型注册资本

(万元)去年销售额

(万元)

经营范围

相关人员的姓名、学历和职称均为执业药师。

所有权登记股

法定代理人

企业负责人

质量主管

其他员工(如无法填写,可附页)

职称,姓氏,学历,职称,是否有上岗证。

设施设备

法定代表人(负责人)签字:

客户在年、月、日的签名:

年月日

注:审查员应仔细检查以上内容。

每个地方可能都有点不一样,最好去当地食品药品监督管理局的网站上查一下!!