福安药业盐酸氨溴索注射液获批“搅动”60亿市场。

盐酸氨溴索注射液主要用于痰液分泌异常、排痰功能差的急慢性肺部疾病。术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿和新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。国家医药产品管理局官网数据显示，康贝恩、陈欣药业、优诺康等数十家药企均持有生产批号。Minenet数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射液销售额为59.8亿元，今年一季度销售额为186亿元。也是唯一超过10亿元的大品种咳嗽感冒药产品。其中，外资企业勃林格殷格翰“抢夺”了23.56%的市场份额，天津药物研究所和常州第四制药有限公司分别占11.38%和7.86%。

福安药业有限公司批准盐酸氨溴索注射液在新注册的4类品种中上市，视为通过一致性评价。福安药业也成为继四川美大康康华制药有限公司、华中制药有限公司之后，第三家通过评审的企业，超评企业达到三家，这也让业界认为盐酸氨溴索注射液“入围”集中采购只是时间问题。

面对巨大的市场份额，还是有很多企业在行动。丁香园Insight数据库显示，盐酸氨溴索注射液的符合性评价涉及多家企业，受理数量达到37家，包括优诺康、康恩贝、罗欣药业等。珍宝岛、四环药业等数家企业复制了4类申请，获批后即视为通过一致性评价。

校对刘保清