医药行业GSP认证的具体内容有哪些？
(一)、仓库及环境要求
1.企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应符合以下要求:大型企业不小于1500M2，中型企业不小于1000M2，小型企业不小于500M2。
2.对库区环境的要求:库区地面应平整，无积水和杂草，无污染源。
3.仓库应满足以下要求；选址和库区的安全要求；
1)选址要求:药品储存工作区、辅助工作区、办公生活区应隔开一定距离或有隔离措施，装卸工作场所应有屋顶。
2)库房建设要求:库房有适合药品分类存放并满足药品储存要求的库房。仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。
3)消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施。
4.仓库有合理的功能分区。仓库应划分为待检仓库(区)、合格品仓库(区)、发货仓库(区)、不合格品仓库(区)、退货仓库(区)等专用场所，经营中药饮片的专用仓库(区)也应划分。各库区应设立明显标志。
注:上述大型药品批发零售连锁企业是指年药品销售额2亿元以上的企业；中型企业是指年药品销售额在5000万元至2亿元之间的企业；小企业是指年药品销售额在5000万元以下的企业；
(2)、仓库设施和设备要求
1，设备使药品与地面保持一定距离；
2、照明、通风和排水设备；
3.检测和调节温度和湿度的设备；
4.防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟等设备；
5.符合安全用电要求的照明设备；
6.适合拆包和LCL的工作场所以及包装材料的交付和储存场所和设备。
7.药品批发、零售企业应当根据所经营药品的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。冷库温度应达到2 ~ 65438±00℃；冷库温度不得超过20℃；常温仓温度为0-30 ℃;各仓库的相对湿度应保持在45~75%之间。
8、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的储存应有专门的库房并有相应的安全措施。
(三)营业场所的设施、设备及要求
1、药品零售企业应当具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，环境整洁、无污染物，并配备调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应当分开。
2.药品零售的营业场所和仓库面积要求:
①大型零售企业营业面积100M2，仓库30M2；
②中型零售企业营业面积50M2，仓库20M2；
(3)小型零售企业营业场所40M2，仓库20M2；
④零售连锁店营业面积40M2。
3、药品零售经营场所和药品仓库应配备设备:
①
药品零售企业和零售连锁店的经营场所应当宽敞整洁，营业用货架、柜台齐全，销售柜有醒目标志；
②
药品零售企业和零售连锁店应当配备完好的衡器、清洁卫生的药品调剂工具和包装用品，并根据需要配备冷藏设备，低温保存一切物品；
③
销售特殊管理药品的零售企业和零售连锁店应当配备储存特殊管理药品的柜台和储存设备、工具；
④药品检验、验收和维护的必要设备；
⑤测试和调节温度、湿度的设备；
⑥药物与地面保持一定距离的设备；
⑦防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉等设备；
中药饮片配方及加工设备；
4.药品零售连锁企业应当设立与其经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、维修等设施与同等规模的批发企业相同。零售连锁店对产品陈列、仓储的设备要求与零售企业相同。
5、药品零售连锁企业应设立单独的、方便配送活动开展的配送场所。
(四)、药品检验室的设立及要求
1.药品经营部门设有与其经营规模和范围相适应的药品检验部门，并配备相应的检验仪器设备。经营中药材和中药饮片的还应设立中药材标本室(柜)。
2、
药品批发零售连锁企业设置的药品检验室应当有专门的仪器分析、化学分析和滴定溶液校准的场所，有在易燃、易爆、有毒环境中作业的安全设施和温湿度调节设备。药品检验室面积不小于150 m2；对于大型企业；中型企业不小于100 m2；；小生意不小，50M2。
3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检验项目，并配备与企业规模和品种相适应的仪器设备。
(1)小型企业——配备1/10000分析天平、酸度计、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配备水分分析仪、紫外荧光灯和显微镜。
(2)中型企业——在小型企业配置的基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压。
灭菌锅、高温台、洁净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片还应配备生物显微镜。
镜子。
(3)大型企业——在中小型企业的基础上，增加片剂溶出仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱。
(5)、验收维修室
1、
药品批发零售连锁企业应在仓库内设置检验养护室，面积要求一般应达到:大型企业不应小于50 M2；；中型企业不小于40m2小型企业不小于20m2
2、
设备要求:验收维护室应有必要的防潮、防尘设备。如果仓库没有药品检验室或者不能使用有检验室的仪器设备，可以培养千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色溶液等。经营中药材、中药饮片的企业还应配备水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。