鹿茸精注射液简介
2英文参考pantocrin注射液
3 .中医部颁布标准3.1拼音名称卢荣景注射液
3.2标准编号WS3B223496
本品是由梅花鹿鹿茸经提取加工制成的无菌水溶液。
3.3方法取65438±000g鹿茸(去皮、带毛),切片或粉碎成粗粉,加5倍量50%乙醇,回流提取4次,每次4小时,合并提取液,回收乙醇,减压浓缩成清膏,加5倍量80%乙醇,充分搅拌,静置65438±02小时以上,过滤沉淀。减压浓缩至每65438±0g浓缩液含原药材2g,然后加入7倍量乙醇,充分搅拌,静置65438±02h,过滤,沉淀物用乙醇洗涤,合并洗涤液和滤液,回收乙醇,减压浓缩至每65438±0g浓缩液含原药材2g,按上述方法进行醇沉至无沉淀,回收乙醇,加水稀释成60%鹿茸液。取出,解冻,过滤,反复加热冷冻至无沉淀,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.4 ~ 6.8,过滤至澄清,用注射用水稀释,得含10%鹿茸液,加入1%活性炭,充分搅拌,静置12小时。
3.4性状本品为无色或微黄色澄清液体。
3.5鉴别(1)取本品1ml,加茚三酮试液3滴,水浴加热,显蓝紫色。
(2)取本品4ml,置水浴中干燥,残渣加水0.2ml使其溶解,加入无水乙醇0.8ml,摇匀,作为供试品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b),吸取供试品溶液20μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸水(3:1:1)为展开剂,展开16cm,取出,干燥,喷茚三酮试液于65438+。在样品的色谱图中,在0.2 ~ 0.6的Rf值范围内有四条明显的紫红色条纹。
(3)准确量取本品2ml,置水浴中干燥,加水溶解残渣,转移至25ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,置于65438±0cm应时池中,以水为空白,在190 ~ 400 nm范围内进行波长扫描测定。在253±2nm和253±3nm处有两个峰。
3.6检查pH值应为5.6 ~ 6.8(附录VII g)。
蛋白取本品65438±0ml,加入新配制的30%磺基水杨酸溶液65438±0ml,混匀,静置5min无浑浊。重金属取本品10ml,蒸干,依法检查(附录ⅸ e第二法),不得超过2ppm。
准确吸取本品2ml,置蒸发皿中,水浴蒸发,残渣溶于水,定量转移至25ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用分光光度法测定(附录ⅴ a)。在253±2nm波长处的吸光度应不小于0.5。
其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
3.7功能与主治能增强机体活力,促进细胞代谢。用于神经衰弱、厌食、营养不良、性功能减退和健忘。
3.8用法用量:肌肉或皮下注射,1 ~ 2ml一次,1一日一次。
3.9规格每支含2ml。
3.10贮存密封,避光,置于阴凉处。
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