小型中药浓缩器

皖西大学生物与制药工程研究所

(制药设备与工程设计)

课程

旅行

设置

数数

阶级姓氏研究

年级名称编号

制药0801胡先民2008010573顾

教师

2011年6月15日

皖西大学生物与制药工程研究所

制药设备与工程设计课程设计任务书

设计主题:年产1亿抗病毒口服液类级工厂设计。制药0801学生导师胡先民顾。

1.产能:年产量1亿件/年。2.工艺要求:选择最佳工艺流程的要求的总和。3.质量要求:符合GMP。

1.工艺流程的设计和描述。分别绘制带控制点的主要设备图/工艺流程图/车间平面图/汽车任务室立面图/工厂平面图。

设计工作计划和进度安排

1，周一:收集查阅相关文件；星期二:初步确定工艺方案；周三:物料平衡及主要设备选型；星期四:完成工艺计划；星期五:分别画出带控制点的主要设备图/工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图。

主要参考文献

朱鸿基，张明贤。制药设备与工程设计。化学工业出版社张衡。制药工程工艺设计。化学工业出版社万方数据库国家知识产权局网站中国化工机械网中国机械设备网中国制药装备协会中国制药机械网

皖西大学生物与制药工程研究所

课程设计和讲解

主题课

目标:程:

年产1亿抗病毒口服液的工厂设计。

制药装备与工程设计系生物与制药工程制药工程0801胡先民2008010573顾2011.06.30

系(部):专业类行业:年级:

学生姓名:学号:

讲师:完成日期:

三

课程设计简介

中药制成的抗病毒口服液具有清热解毒、凉血、保护细胞器、拮抗和减轻内毒素、辅助治疗感染性疾病、诱导机体免疫功能和抗病能力的作用，抗病毒、抗菌效果明显，作用迅速。临床试验证明，该口服液的疗效是可信的，因为它给药经济简单，给药途径是口服，无创，无明显副作用。早期使用口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化。因此，该口服液是治疗呼吸道感染的良药，也是一种极具发展前景的中药复方口服液。据调查，仍有广阔的市场空间。原料属于常见药材，取材方便，价格便宜。根据以上情况，决定。在六安市裕安区月亮岛西区建立年产1亿抗病毒口服液工厂。

四

课程设计、讲解和目录

一、设计数据

1.设计产品介绍

二、流程设计及描述

1.工艺流程图……方案分析

第三，物质平衡

1.主要物料的物料总平衡12。

第四，设备的选择

1.设备的选择...........................................13

五、能量交叉计算

1.浸出设备的能量平衡......................................13

五

2.其他主要设备的能量平衡..................................14

不及物动词工厂总体设计和图纸选择

1.场地选择

七。废液的处理和预防

1.废液的处理方法..........................................17

八。参考.........................18

六

制药设备和工程的设计说明I .设计数据

1.设计产品简介

抗病毒口服液简介

以西汉名医张仲景的《伤寒论》为基础，选自东汉名医张仲景的《伤寒论》。方子精挑细选，道地药材，纯化654.38+万。低温提取工艺，有效成分翻倍，口感好。清热利湿，凉血解毒。主要用于治疗流行性感冒和感冒，含有多种抗病毒成分，有效抑制病毒，吸收快，见效快，是治疗和预防流行性感冒、流感、手足口病、上呼吸道感染、腮腺炎等病毒感染的一线药物！研究表明，90%以上的感冒是由病毒引起的。辅仁抗病毒口服液含有多种抗病毒成分，能有效抑制病毒，吸收快，见效快！疗效优于其他同类产品。本品由板蓝根、石膏、芦根、生地、郁金、知母、石菖蒲、藿香和连翘制成。辅料为蜂蜜、蔗糖、羟甲基酯和尼泊金乙酯。亳州药材种植量大，取材简单。

抗病毒口服液的优点西药治疗流行性感冒和西药治疗流行性感冒和感冒的缺点和危害。

a治标不治本——西医只能缓解流感和感冒的症状，不能从根本上治疗感冒。b抗生素滥用——西医对流感和感冒的治疗存在严重的抗生素滥用现象，导致“超级病毒”等耐药菌的出现，容易造成人体细菌失衡。c毒副作用——西药对人体肝肾功能有不同程度的损害，毒副作用很大。d易反弹——用西药治疗流行性感冒和感冒，症状容易反复。

七

中医药防治流行性感冒的优势。

经典方剂，疗效显著——辅仁抗病毒口服液方剂选自东汉名医张仲景《伤寒论》。拥有65，438+0，000多年的成功经验，是经典方剂与现代医学创新技术的完美结合，对感冒有显著疗效。b .扶正固本，标本兼治——中医治疗原则遵循扶正固本，标本兼治的原则，既能增强机体抵抗力，又能使机体恢复健康。c提高免疫力——抗病毒口服液掺杂了具有特殊免疫成分的中药，填补了西药寒凉成分的空白。d安全无毒副作用——中药材料全部来自大自然，植物药不含刺激性和有害成分。e不反弹——中药治疗感冒高烧效果稳定持久，不反弹。

治疗流感

流感病毒是一种非细胞微生物。病毒进入人体后，寄生在人体靶细胞内，利用细胞代谢进行复制和传播，破坏人体功能。这时只有人体的免疫细胞和免疫球蛋白才能识别健康细胞和被病毒感染的细胞，从而消灭病毒。如果人的免疫能力低下，抗体不足，流感难以治疗是不言而喻的。辅仁抗病毒口服液的抗病毒机理是服药后能增强人体免疫功能，通过激活抗体、免疫细胞和免疫球蛋白吞噬、杀死病毒，从而消灭病毒，恢复人体健康。这也是为什么抗病毒口服液对治疗和预防感冒，尤其是流感特别有效的原因。

临床证据

1，早期预防感冒:打喷嚏发出警报，提醒你病毒入侵身体。尽早服用抗病毒口服液，防止病毒传播。2、感冒治疗中期:病毒高发期，传染性强。按时服用抗病毒口服液，抗病毒是感冒治疗的基础。3、感冒初愈——清:此时，病毒仍留在体内。坚持服用抗病毒口服液，彻底清理病毒，防止疾病复发。

八

功效保证

目前，在国际上，图谱作为中成药、中药提取物等混合物质的质量控制方法，已经成为医学领域的一门学问。FDA(美国美国食品药品监督管理局)要求必须制定植物药的质量检验标准，欧洲的草药质量控制也采用指纹技术。

抗病毒口服液的功效

抗病毒口服液含有多种抗病毒成分，功效地道、强劲，能有效抑制病毒，吸收快，见效快！抑制病毒的传播和扩散。

2.建设规模和治理目标

生产任务:年产6543.8+亿抗病毒口服液按每年300天计算，24小时连续生产，每两个月对设备进行一次全面检修，保证了生产的顺利进行。采用轮班制。日产量:65，438+000，000，000件/300 ≈ 333，334件；小时产量:100000件/(300 * 24)≈65438件+03889件。

二。流程设计和描述流程设计和描述

1.工艺流程示意图

清仓、干燥、粉碎、提取和浓缩。

外购

内囊

灌装和灭菌

分配过滤

被储存起来

包合物的制备

九

2.原材料生产

主要成分是板蓝根、石膏、芦根、生地、郁金、知母、石菖蒲、藿香和连翘。辅料为蜂蜜、蔗糖和羟丙基-β-环糊精。

3.工艺流程设计原则3。工艺流程设计原则

(1)尽可能采用先进的设备、先进的生产方法和成熟的科技成果，保证产品质量。(2)就地取材，充分利用当地材料，以取得最佳经济效果；(3)采用的设备效率高，降低了原材料和水电的消耗。从而降低产品成本。(4)根据GMP要求设计药物剂型的工艺流程。(5)对于药材的预处理、提取、浓缩等生产操作，按照单独的预处理车间设计预处理工艺流程。(6)遵循三协调原则，即人流与物流的协调、工艺流与洁净度水平的协调，在生产工艺流程中正确划分生产区域的洁净度水平，并根据工艺流程合理安排，避免生产过程中人流、物流的迂回、往返和交叉流动。(7)充分预测生产故障，以便及时处理，保证生产的稳定性。

4.生产技术简介

设计任务是生产抗病毒口服液。首先将各种主料和辅料清洗、干燥、粉碎；第二步，按照生产工艺对原料进行提取和浓缩，得到粗品；第三，加入辅料，过滤制成口服液；第四步，产品灌装和灭菌；最后，对产品进行检验和包装。

5.工艺方案分析

经过大量的实验和查找相关资料，最终确定了含水溶性环糊精的抗病毒口服液的生产工艺。该工艺的优点是:1)抗病毒口服液中挥发油的有效成分被水溶性环糊精包合，包合率可接受。

达到40%-85%，保证了产品质量，增加了挥发油的稳定性；2)改善了抗病毒口服液的口感，提高了产品的疗效；3)产品生产工艺简单，适合工业化大生产。

6.生产工艺的确定水溶性环糊精抗病毒口服液的具体生产工艺如下:水溶性环糊精抗病毒口服液的具体生产工艺如下:水溶性环糊精抗病毒口服液的生产工艺如下:1。原料预处理1。原材料的预处理。

取板蓝根900克、石膏400克、芦根425克、生地225克、郁金175克、知母175克、石菖蒲175克、藿香200克、连翘325克。进行清洗和干燥分级粉碎。

2.原材料的提取。原材料的提取

将按比例配制的混合原料放入提取罐中，加入8倍量的水，夹层加热煮沸3小时，同时收集含有挥发油的乳状液，通过油水分离器收集挥发油，得到挥发油18ml和芳香水1953ml，备用。提取液用卧式螺旋卸料过滤离心机卸出备用。残渣加6倍量水提取65438±0.5小时，提取液通过卧式螺旋卸料过滤离心机排出，与第一次提取夜合并备用。丢弃残渣。

3.浓缩提取液3。浓缩提取液

合并提取液，在65℃以下真空浓缩至相对密度为1.12(60℃测定)，冷却至室温，边搅拌边缓慢加入85%乙醇，使乙醇浓度达到70±2%，静置24小时，过滤，收集上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.09(。

4.包合物4的制备。包合物的制备

将75g羟丙基-β环糊精制成饱和水溶液，加入15ml经无水硫酸钠脱水的挥发油，在40~60℃下以300r/min的搅拌速度搅拌5h，得到125g羟丙基-β环糊包合液。纳入率为75%。

5.匹配过滤5。匹配过滤

取抗病毒浓缩液2100ml，过滤，加入蜂蜜840g，蔗糖1260g，羟丙基-β环糊精包合液125g，芳香水1935ml，调PH至5.10，混匀至澄清，加水定容。

至7000ml，定容过滤。

6.填充，6。灌装、杀菌、灌装。

通过口服液灌装灭菌一体机灌装10ml/支固定液对产品进行灭菌。

7.质量检验和包装。质量检验和包装

人工进行质检，然后贴上标签，装箱，放入箱内，制成成品。

第三，物质平衡

1.主要材料的总物料平衡1。主要材料的总物料平衡。

生产任务:年产抗病毒口服液10亿支，每支10ml。一年300天，每天24小时。日产量:65，438+000，000，000件/300 ≈ 333，334件；小时产量:100000片/(300 * 24)≈13889片* *所需药材总质量如下(按总有效率95%计算):板蓝根:10ml/95% ≈ 135t石碌地于之软膏:1000000片*(400g/700095%≈64吨黄:10万件*(225g/7000ml)* 10ml/95%≈34吨金:10万件* (175g/7000ml

石菖蒲:100 000 000枝*(175g/7000ml)* 10ml/95%≈27吨广藿香:100 000 000枝* (200g/7000ml) * 65433。

辅助材料合计2。辅助材料总量平衡

蜜蜂甘蔗蜜:65，438+000，000，000支* (840g/7000ml) * 65，438+000ml = 65，438+020吨糖:65，438+000，000支* (65，438+0260g/7000ml) * 66。

羟丙基-β环糊精:100 000 000支*(75g/7000ml)* 10ml≈11t。

第四，设备的选择

1，清洗罐:生产能力:100kg/h清洗罐。

外形尺寸:100*150CM(直径*高度)

2.干燥机:型号:CT-C-I干燥机:

生产能力:100kg/h外形尺寸:140*80*180 CM(长*宽*高)。

3.破碎机:型号:HK-180

生产能力:30-120kg/h外形尺寸:48*100*100 CM(长*宽*高)。

4.提取器:型号:BDHF-5B

生产能力:12~30Kg/h外形尺寸:200*120*135 CM(长*宽*高)。

5.增稠剂:型号:YZ-450增稠剂:

生产能力:20000-50000毫升整体尺寸:100*60*180厘米(长*宽*高)

6.过滤罐:型号:WCG-20过滤罐

生产能力:20000-50000毫升外形尺寸:150*100厘米(直径*高度)

7.灌装机:型号:GR-ZGF-40灌装机；

生产能力:4800(罐/小时)外形尺寸:250*90*140厘米(长*宽*高)

五、能量平衡能量平衡

1.浸出设备的能量平衡

浸出过程能量平衡:查酒精比热容2.4*103J/(Kg。℃).

采用的料液比为1:8。

初始温度为25℃，酒精浓度为0.8g/ml。

加热温度为50℃

板蓝根一天的消耗量是450kg，那么酒精消耗量就是450*8*0.8kg=720kg。电消耗的能量为Q = cm(T2-t 1)= 2.4 * 103 * 720 *(50-25)J = 4449600J = 4449。3600=1.236度电机功率:6.5KW浸出过程总用电量:6.5 * 24+1.236 = 157.236度。

2.其他主要设备的能量平衡

清洗干燥粉碎组合设备功率:7.38KW灌装杀菌机功率:5.5KW搅拌机功率:2.8 KW自动灌装封口机功率:3.4 KW其他合计:11.6 KW日用电量:(7.38+5.5+2.8+3.4+165438+)

不及物动词工厂总体设计和图纸选择

1).选址。

我厂拟建在六安市裕安区月亮岛西侧，原因如下:1。月亮岛环境优美，空气中粉尘和细菌浓度低，自然环境好，无对药品质量有害的因素，卫生条件好。2.月亮岛处于居民区最大频率风向的下风向，药厂产生的废气不会影响居民健康。3.预见市级区域规划，在市级区域规划内建药厂的规划不会影响药品质量。4.月亮岛位于六安，交通发达，靠近原料产地，方便原料采购和产品销售。

月亮岛水电资源丰富，能源不会短缺。6.我们工厂计划进口一批污水处理系统。届时，我们的污水将得到妥善处理。

2).车间的总体布局

1.根据《建筑设计防火规范》(GBJ1s-87)，我厂总平面布置符合防火、安全、卫生要求。建筑之间有一定的距离，对于不同类型的生产药品的作坊，其间距是不同的。2.我们工厂的主要道路应该又直又短，并考虑消防通道。厂区道路呈环形连接，厂区主干道为两车道。人流和物流、货流和货流之间尽量避免交叉和迂回。3.我厂生产车间布置在厂区洁净区，防止厂区地面、路面、运输对药品生产的污染。4.根据产品的工艺特点，为防止称重过程中的交叉污染，布局和间距应合理。我厂原料药生产区应位于制剂秤区的下风侧。车间、仓库等的分布。是按照药物的流向排列的。5.厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带内种植草坪，绿化设计做到“土不见天”。尽量减少空气中的颗粒，防止药物被污染。6.我厂车辆停车场位于办公区前方，远离药品生产厂房，防止爆炸。7.我厂涉及中药提取，有残渣产生。为防止污染，独立设置生产废弃物回收。

3).工厂总平面设计

根据生产发展的需要，先划分厂区，确定建筑物、构筑物、道路、堆场、管道、绿化美化设施在厂区平面内的相互位置。工厂一般平面设计不仅需要以下依据:1批准的设计任务书。2.选址报告。3.厂区总平面布置图草图。

4生产工艺流程图。平面设计也需要一些要求:1满足生产工艺要求。主生产车间位于一大片区域的中心。3.考虑区域主风向的影响。4 .分离人流和物流通道，避免交叉。5.遵循城市规划的要求。6符合国家相关规范和规定。

4).生产车间1的设计和布置原则，要求

(1)生产设备按工艺流程顺序配置，在保证生产要求、安全和环境卫生的前提下，尽可能节省车间面积和空间，减少各种管线的长度。(2)保证车间尽可能充分利用自然采光和通风条件，使每个工作场所都有良好的工作条件。(3)保证车间内运输和管理方便。一旦发生事故，人们可以迅速安全地撤离。(4)厂房结构应紧凑简单，为生产发展和技术创新创造有利条件。

2.原则

(1)各工序的设备安排应与主工序顺序一致，即生产线呈链式排列，无交叉、迂回现象，尽量自行输送，尽量减少流水线。(2)注意改善作业条件，对于作业条件较差的路段，充分考虑朝向、风向、门窗安装位置、排风、除尘、通风设施。设备的操作面应朝向光线，以便操作者在逆光下操作。(3)辅料制备车间应靠近适用的设备，但液氯汽化、漂白等有污染和粉尘的部位应与车间用墙壁隔开，并有必要的通风等设施。(4)冬季冰冻不严重地区的工厂，可考虑将不适宜布置的设施布置在室外的车间内。高压容器等有爆炸危险的设备应布置在室外。并且有安全报警、事故疏散等安全措施。

(5)互联设备应在保证正常运行、操作、维护、运输方便和安全的条件下尽可能靠近。(6)无人通过时，设备与墙柱的距离至少为500mm，有人通过时，至少为800mm。(7)泵间距一般为1000mm，泵组间距约为1500mm。(8)设备的安装位置不应骑在建筑物的伸缩缝或沉降缝上。(9)排放有害物质和产生巨大噪音、高温的生产部分应与一般生产部分适当分开，避免相互干扰。(10)车间的所有操作平台、各种管道、沟、坑以及巨大的或振动的设备基础应统一布置，避免与车间基础发生冲突。(11)操作平台的宽度应大于500mm，平台到梁底或楼板的距离应大于2000mm。如果平台下有人离开或设备需要维修，平台底部净高不应小于2000mm。(12)合理布置车间出入口。每个车间应不少于两个出入口。车间门的宽度应比需要通过的设备的宽度大200mm，比满载运输工具的宽度大600~1000mm，总宽度不应小于2000 ~ 2500 mm，(13)应考虑必要的锥体材料面积。(14)遵守国家劳动卫生和消防安全法规、《建筑设计防火规范》。(15)要考虑工厂扩建的需要。(16)在满足生产工艺需要的同时，设备布置应尽可能满足建筑结构标准化的要求。18m以下的建筑物采用3m的倍数，18m以上的建筑物采用6m的倍数。多层厂房的跨度和柱距以6m为单位，高度应为300mm的倍数。(17)车间布局相关专业要求。

七。废液的处理和预防

1.废液1的处理方法。废液的处理方法

我厂计划从德国进口一整套污水处理循环系统，大大减少了污水的排放。同时，我厂排放的污水也将达到国家相关标准。

八。参考

朱鸿基，张明贤。制药设备与工程设计。化学工业出版社张衡。制药工程工艺设计。化学工业出版社刘红霞，梁军，马文辉。药物制剂工程和车间工艺设计。化学工业出版社高俊庭，毕万全，马全明。工程制图。王志奎高等教育出版社。化学原理。化学工业出版社中国机械网国家知识产权局网。