中国新药申请的三类是什么?
注册1指国内外未上市销售的药品;
注册二类是指改变给药途径,未在国内外上市销售的制剂;
三类注册是指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;
第四类注册是指改变已上市盐类药物的酸根、碱(或金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;
第五类注册是指改变已在中国上市药品剂型,但不改变给药途径的制剂;
第六类注册是指有国家药品标准的原料药或制剂;
新药申请通常是指尚未在中国上市销售的药品的注册申请。改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,应当按照新药申请程序申报注册。
中药和天然药物的注册分为9类:注册分类为1-6的品种为新药,注册分类7和8按新药申请程序申报。
仿制药申请是指生产已获国家美国食品药品监督管理局批准的具有国家标准的药品的注册申请。
生物制品分为治疗用和预防用,总分类为15:注册分类为1 ~ 12的制品应按照新药要求进行临床试验,注册分类为13 ~ 15的制品一般只需进行三期临床试验。
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三类新药的申报标准:去国家美国食品药品监督管理局的网站找《药品注册管理办法》,很详细的。
抗风湿药物可分为祛风除湿、祛风通络、祛风除湿强筋骨三类。
每个类别的特征是:
(1)祛风除湿类药物:主要祛除风湿邪气,止痛效果好,可治风湿痹痛。
(2)祛风通络药:又称舒筋活络药。功能以舒筋活络为主,祛风除湿之力较弱。可用于关节屈伸不利、肢体挛缩或麻木瘫痪等痹症。所以只能治标,不能治本,这也不同于祛风胜湿的药物。
(3)祛风除湿、强筋药物:这类药物具有祛风除湿、强筋的双重作用,但更擅长强筋。主要用于风湿慢性关节痛、肝肾不足、腰膝酸软、行走乏力、老年虚弱痹症、肾虚骨痿。
企业财产有哪三种?企业财产综合保险按可保标准可分为三种,即可保财产、特别可保财产和未保财产。
可保财产包括房屋、建筑物及附属装修设备、机器设备、工具、仪器及生产工具、运输工具及设备、管理工具及低值易耗品、原材料、半成品、在产品、产成品或库存商品、专项储备商品、房屋、建筑物及在建工程、表外或摊销财产等。
特殊保险财产(以下简称特殊保险财产)是指经双方当事人特别约定,在保险单中载明的保险财产。特殊保护财产分为不提高费率的特殊保护财产和需要提高费率的特殊保护财产。不提高费率的特殊保护财产,是指市场价格变动较大或者没有固定价格的财产,如金银、珠宝、玉石、首饰、古玩、古画、邮票、艺术品、稀有金属等贵重财产;大坝、水闸、铁路、涵洞、桥梁、码头等。需要增加费率或附加特别保险条款的财产,一般包括矿井、矿坑中的地下建筑物、装置、地下材料等。
未受保护的财产包括土地、矿藏、矿山、矿坑、森林、水产资源和未收割或收割后未入库的农作物;无评估价值的货币、票证、有价证券、档案、账册、图表、技术资料和财产;违章建筑、危险建筑和非法占用的财产;运输过程中的材料等。
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脾气虚可分为脾虚、脾郁、脾不统血三种类型。
(1)脾不健。主要是运化虚弱,食欲减退,手倦乏力,面色萎黄,或四肢浮肿,大便稀溏,舌质淡,舌苔白。
(2)脾气沉。内脏脱垂、慢性腹泻、下腹疼痛等。主要是由于脾虚和气虚下陷,可见于子宫脱垂、胃下垂、肾下垂、脱肛和慢性腹泻。
(3)脾不统血。主要是由于脾气虚不统血,血不归经,导致皮下出血,血尿,便血,月经过多,崩漏等。可见于慢性出血性疾病、功能性子宫出血、贫血等综合征。治疗要补脾益气补血。
《诗经》的三大类是什么?它们是什么意思?《诗经》分为风、雅、颂三部分。《风》包括十五首《国风》,一百六十首诗;《风雅》包括《风雅》31篇和《潇雅》74篇。《颂》包括《周松》三十一首,《商颂》五首,《松露》四首。
四种主要的文学形式可以分为三类:诗歌、散文、小说和戏剧。
你的题目真的很难理解。
文学类型:口头文学、书面文学和网络文学。
中国现代文学批评大致可以分为三类:1。论中国现代文学批评的三种形态:
(1)首先是涉及创作的批评,批评家用经验、智慧和热情拥抱作品,通过批评经验的诗意传达激活创作的灵性;它与创作共进,培育了新文学人的成长,促进了文学流派的发展,体现了批评的“艺术关怀”。鲁迅、李健吾、胡风等人可以算是他们的代表。
(2)第二种批评追求独立的精神文化价值,侧重于阐释作品中可能存在的哲学、社会学、伦理学、心理学和语言学意义。为了拓展批评主体的知识领域,满足批评自身建设的需要,它引进和运用了西方各种批评方法,促进了中国文学批评的现代转型,体现了批评的“学术关怀”,以王国维、潘光旦、吴世昌等人为代表。
(3)第三种是为社会政治服务的批评。在社会矛盾急剧改善和革命的时代,它在文学中发挥了意识形态的批判作用,体现了批评的“社会关怀”,这种“社会关怀”由于侧重于作品社会政治意义的延伸,在审美层面上很难被批判。