什么是滴丸剂?

简单来说,药物溶解在一种可以溶于水的固体基质中。

有很多细节:

发展给药技术是缩短与发达国家医药产业差距的有效途径。剂型的发展

与新药研发相比,成本更低,风险更小,却带来巨大的价值。一般来说,原料和药物释放系统

系统价格大概是1: 10。在国外,一个原料药一般有十多种剂型,而在中国,只有十种剂型。

有两三种,很多药物尤其是中药只有一种剂型,显然不能满足消费者的需求,而且

无法应对国外药品在中国市场的竞争,外资、合资制药企业的控释、缓释制剂。

对感冒药等相应国产药的影响就是很好的例子。

为了给中国医药行业的发展献计献策,中国医药报社近日委托北京美兰德医疗信。

信息咨询公司对部分药物的新剂型和市场状况进行了研究和预测。这一版将分为四期。

关于滴丸的研究报告陆续发表,为企业的滴丸研发和生产提供参考。

滴剂法制备滴丸始于1933,丹麦一家制药厂用这种方法制备维生素AD滴剂。

丸。在国内,早在1958就用这种方法制备酒石酸镨钾滴丸。但是由于制造过程和

理论不成熟,国内外长期没有新产品推出。中药滴丸剂的发展始于1960年

上世纪70年代末,上海医药工业研究所等单位研究苏合香丸,提出了十余个原方。

将中药简化为苏合香和冰片,采用固体分散技术和滴剂法制备速冰滴丸。

应该说滴丸剂在国内是发展比较快的剂型,在国外发展的比较少。最近几年中

近年来,我国滴丸剂品种迅速增加,技术已普及到各种药物的制备。它的产品不仅用于口腔

也可用于局部用药,如耳用药、眼用药等。,这在中成药中尤为突出。

滴丸技术适用于含液体的药物,以及主药小或刺激性大的药物,使用滴丸。

该剂型可以增加药物的稳定性,降低刺激性,掩盖不良气味。随着我国中药生产技术的发展

大量的中成药,如萧肃救心丸和复方丹参滴丸,已被使用。因为

剂型先进,疗效确切。滴丸已成为中药剂型现代化中一道亮丽的彩虹。

■生产原则

滴丸的基本原理是用固体分散法将一些难溶性的液体药物或挥发油与水混合。

将可溶性固体基质加热并熔化,形成溶液、悬浮液或乳液,然后趁热滴在另一种不混溶的液体上。

在溶剂中,然后迅速冷却,表面张力使液滴收缩,凝结成固态,得到滴丸。

因为滴丸是由药物和基质混合并用冷却剂冷却制成的,所以基质和冷却剂的选择

选择,成为制造滴丸的关键因素。滴丸的基质可分为两类,即水溶性基质和脂溶性基质。

质量。滴丸的基质应该先不与主药反应,对人体无害。另外,熔点比中药高。

低,易融化,遇冷能迅速凝固成固体,加入药物后这种性质不变。通过调整

基质与药物的溶解比由水溶性决定。

以贫脂为基质制成滴丸,可以缓慢释放药物,从而维持人体所需的药物浓度。

度。水溶性好的基质能被口腔粘膜迅速吸收,在消化道和肝脏中减少。

灭活,同时减少部分药物对胃肠道的刺激,使滴丸快速起效。冷却剂还

分为水溶性和脂溶性,对冷却剂的要求是不能与基质或药物发生化学反应。

而且它的比重要比药物略高或略低,基质要有一定的粘性,使药丸下沉或上浮。

浮动速度减慢,这样可以充分冷却,避免粘结变形。

■剂型的优势

一是通过调整滴丸的基质,使药物根据疾病治疗的需要,发挥速效或长效作用。

缓释的作用可以增加药物在治疗心绞痛等急症时的水溶性,并使其在

在口腔内迅速溶解,被黏膜吸收后迅速进入血液发挥治疗作用;复方丹参滴丸对主动脉的影响

松弛效果迅速,起效时间比片剂好6倍,血药浓度达峰时间差不多20分钟。

在里面。而需要药效持续的药物,如治疗高血压的药物,可以通过基质发挥缓释作用,这种药物是稳定的。

控制血压。

第二,滴丸剂可以用于局部用药。滴丸可以克服西药滴剂易流失和稀释的缺点,

以及中药粉的缺点,如阻塞引流、不易清洗、易被脓液冲掉等。,所以可以广泛使用。

耳、鼻、眼和牙科局部用药。腔内缓释控释给药也可以是滴丸的形式。

大大提高了疗效。

第三,增加了药物的稳定性。由于基质的使用,容易被氧化水解和分解的药物

挥发性药物包埋后,稳定性增强。

第四,可以替代肠溶衣和栓剂。用肠溶基质制成的滴丸可以使药物在胃中不消失。

崩解,但在肠内崩解,可以省略包衣肠的操作过程。滴丸,像水溶性栓剂,

水溶性辅料如聚乙二醇可作为基质,与栓剂相比,生物利用度高,效果好。

速度快,生产方便,成本低。

(1)

已上市的国产滴丸药物链接。

序列号药品名称批准文号

1柴胡滴丸(国药准字Z20020053)

2 .愈风宁心滴丸(国药准字Z20020076)

3心痛宁滴丸(国药准字Z20023181)

4酸枣仁油滴丸(国药准字B20020653)

5 .藿香正气滴丸(国药准字Z20000048)

6萧肃心痛滴丸(国药准字Z20020014)

7心痛宁滴丸(国药准字ZF20000014)

8华山参滴丸(国药准字Z10900001)

9清咽滴丸(国药准字Z10930004)

10脑血康滴丸(国药准字Z10980039)

11心痛宁滴丸(国药准字Z11020962)

12冠心丹参滴丸(国药准字Z20010037)

13心痛宁滴丸(国药准字Z20003269)

14元胡止痛滴丸(国药准字Z20010024)

15止咳川贝枇杷滴丸(国药准字Z20010128)

16满山红油滴丸(国药准字Z23021355)

17牡荆滴丸(国药准字Z44021955)

18联苯酯滴丸(国药准字H11020980)

19联苯双酯滴丸(国药准字H11021468)

20 .联苯双酯滴丸(国药准字H21020002)

21炔诺酮滴丸(国药准字H22022737)

22 .联苯酯滴丸(国药准字H22022454)

23 .联苯双酯滴丸(国药准字H31021430)

24氯己烯雌酚滴丸(国药准字H32023059)

25 .窦良滴丸(国药准字Z20000007)

26 .联苯酯滴丸(国药准字H32024582)

27 .联苯酯滴丸(国药准字H33020232)

28 .联苯双酯滴丸(国药准字H33021305)

29 .联苯酯滴丸(国药准字H37020113)

30联苯酯滴丸(国药准字H44023176)

31度米芬滴丸(国药准字H50020017)

32 .马来酸氯苯那敏滴丸(国药准字H50020031)

33 .马来酸氯苯那敏滴丸(国药准字H50020033)

34 .袁志滴丸(国药准字Z19990027)

35 .盐酸可乐定滴丸(国药准字H50021972)

36 .萧肃心痛滴丸(国药准字Z 11021132)

37 .清开灵滴丸(国药准字Z10980094)

38 .冠心苏合滴丸(国药准字Z11021086)

39 .联苯酯滴丸(国药准字H50020082)

40枸橼酸喷托维林滴丸(国药准字H50020179)

41枸橼酸喷托宁滴丸(国药准字H52020053)

42 .马来酸氯苯那敏滴丸(国药准字H52020052)

43马来酸氯苯那敏滴丸(国药准字H52020051)

44牛黄蛇胆川贝滴丸(国药准字Z10980040)

45 .冠心苏合滴丸(国药准字Z22024822)

46 .妇痛宁滴丸(国药准字Z62020027)

47 .复方左炔诺孕酮滴丸(国药准字H11021475)

48炔诺酮滴丸(国药准字H12020217)

49 .联苯酯滴丸(国药准字H22022735)

50 .复方左炔诺孕酮滴丸(国药准字H22022733)

51复方左炔诺孕酮滴丸(国药准字H32023076)

52 .联苯酯滴丸(国药准字H52020050)

53 .满山红油滴丸(国药准字Z23021619)

54 .复方炔诺酮滴丸(国药准字h 11021712)

55 .满山红油滴丸(国药准字Z23021620)

56 .枸橼酸喷托维林滴丸(国药准字H12021098)

57羚羊角滴丸(国药准字Z10980137)

58 .联苯酯滴丸(国药准字H20003830)

59 .复方丹参滴丸(国药准字Z 10950111)

60 .柴胡滴丸(国药准字Z19990024)

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