滴鼻剂的相关规定

1,除另有规定外,药材应按各品种项下规定的方法提取和纯化。2.滴鼻剂常用的溶剂有水、丙二醇、液体石蜡、植物油等。根据药用提取物或药物的性质,可以加入适当的抗氧化剂、增溶剂、防腐剂或其他添加剂。各种添加剂不得刺激呼吸道和粘膜。

3.除非另有规定,如果滴鼻剂是水溶液,应适当调整pH值和渗透压。一般pH值要在5.5 ~ 7.5,并且要和鼻涕等渗。

4.滴鼻液应在清洁无菌的环境中配制,并及时装入无菌清洁干燥的容器中。

5、溶液滴鼻剂应澄清,不得有沉淀和异物。混悬滴鼻剂中的颗粒应细小、分散均匀,放置后沉淀物不应结块,一般在摇动后几分钟内不应分层。不透明滴鼻液要均匀分布。

6.除非另有规定,滴鼻剂应检测相对密度和pH值。

7.除非另有规定,每个容器的容量不得超过10ml。

8.除非另有规定,滴鼻剂应密封保存在阴凉处。