三宝胶囊简介
2三宝胶囊药典标准2.1命名为三宝胶囊。
三宝胶囊
2.2处方人参20g、鹿茸20g、当归40g、山药60g、醋龟甲20g、砂仁(炒)10g、山茱萸20g、灵芝20g、生地60g、丹参100g、五味子20g、菟丝子(炒)30g、肉苁蓉30g、何首乌40g、菊花20g、牡丹皮20g、芍药20g。
2.3制备方法如下:将人参、鹿茸、山药、醋龟甲、当归、砂仁、山茱萸粉碎成细粉，过筛，混合均匀；其余十四味灵芝加水煎煮两次，每次65438±0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为65438±0.20 ~ 65438±0.25(85℃)，加入上述细粉，混匀，60℃以下干燥，粉碎成细粉，制成胶囊。
2.4性状本品为硬胶囊，内容物为深棕色粉末；微微的气息，微酸微甜的味道。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:胚乳中的厚壁组织细胞呈黄褐色或红褐色，表面多角形，壁厚，细胞腔含硅质块(砂仁)。不规则片呈灰黄色，表面有细纹或气孔(醋龟甲)。淀粉粒呈三角形、椭圆形或长圆形，直径24 ~ 40μ m，脐状短裂或人字形(山药)。果皮表皮细胞橙黄色，表面多角形，垂壁串珠状增厚(山茱萸)。
(2)取本品内容物5g，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加热回流至提取液近无色，乙醚溶液备用；残渣蒸去乙醚，加入60ml水饱和正丁醇，加热回流30分钟，过滤，用0.1%正丁醇饱和氢氧化钠溶液洗涤滤液3次，每次15ml，再用20ml正丁醇饱和水洗涤2次，蒸干正丁醇溶液，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1各适量，加入甲醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，取供试品溶液5μl和上述三种对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃的下层溶液为展开剂。供试品色谱中，在阳光下，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点；在紫外光下观察到相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下备用乙醚溶液1/3，低温蒸发，残渣用1ml乙醇溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g加乙醇20ml，超声20min，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙醇5ml使其溶解，作为对照溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，放置。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](2)项下备用乙醚溶液1/3，低温蒸发，残渣加无水乙醇和氯仿(3:2)混合溶液1ml溶解，作为供试品溶液。另外，熊果酸对照品加入无水乙醇，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取10μl供试品溶液和2μl对照品溶液于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂，展开，取出。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(5)取本品2g，加15ml甲醇，超声20min，过滤，蒸发滤液，残渣加10ml水和1ml盐酸，沸水浴加热30min，立即冷却，用乙醚振摇萃取4次，每次10ml，合并乙醚溶液。另取大黄素对照品适量，加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.25mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，取10μl供试品溶液和1μl对照品溶液，分别点于同一张硅胶G薄层板上，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点在氨蒸汽中熏制后，斑点变红。
(6)取本品，按【含量测定】项下的方法进行试验。供试品色谱峰的保留时间应与对照品相同。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲醇-1%乙酸溶液(12:88)。检测波长为279纳米。根据原儿茶醛峰，理论塔板数应不低于2000。
2.7.2对照品溶液的制备取原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。
2.7.3供试品溶液的制备取本品20片内容物，精密称定，细磨，取约2g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入甲醇25ml，塞好，称定，加热回流65438±00ml，放冷，再次称定，用甲醇补足失重，摇匀，滤过，精密量取。用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚萃取4次，每次用10ml，合并乙醚萃取液，蒸发，残渣用甲醇溶解，转移至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，取滤液。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每粒中丹参的含量以原儿茶醛(C7H6O3)计，不得少于22 μ g..
2.8功能主治:补肾填精，养心安神。可用于治疗肾精不足、心血不足引起的腰酸腿软、阳痿遗精、头晕耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
2.9口服用法用量。一次3 ~ 5粒，一日两次。
2.10规格每个含0.3g
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
3三宝胶囊国家中医药管理局发布标准3.1拼音名称三宝胶囊。
3.2标准编号WS3B048291
3.3处方人参20g鹿茸20g当归40g山药60g龟甲(醋制)20g砂仁(炒)10g山茱萸20g灵芝20g地黄60g丹参100g五味子20g菟丝子(炒)30g肉苁蓉30g何首乌40g菊花20g牡丹皮20g赤芍20g杜仲。40g麦冬10g玄参20g。
3.4将人参、鹿茸、山药、龟板、当归、砂仁、山茱萸等二十一味药粉碎成细粉，其余十四味药加水煎煮两次，每次用1？小时，过滤，将滤液浓缩至相对密度为65438±0？0(85℃测定)，与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。
3.5性状本品为胶囊，深棕色粉末；气弱，味微酸微甜。
3.6鉴别(1)取本品内容物，显微镜下观察:草酸钙簇直径20 ~ 68微米，边缘锐利。薄壁细胞呈纺锤形，壁稍厚，有极细的斜交错纹理。胚乳石细胞黄褐色或棕红色，表面多角形，壁厚，细胞腔含硅质块。不规则灰黄色，表面有细密纹理或气孔。固定的粉末颗粒呈三角形、椭圆形或长方形，直径24 ~ 40微米，脐点呈短缝状或人字形。果皮表皮橙黄色，表面多角形，垂壁串珠状增厚。
(2)取本品3g，置研钵中，加7%硫酸30ml，充分研磨提取三次，每次用65438±00ml离心，合并上清液，置于锥形瓶中，水浴加热水解65438±0h，冷却，转移至分液漏斗，用石油醚(60 ~ 90℃)提取三次，每次65440。残渣用1ml无水乙醇溶解作为供试品溶液，取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇制成各含1ml的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录57)，分别吸取供试品溶液25μl和对照品溶液10μl于同一硅胶G薄层板上，以苯乙酸乙酯(1？1)为展开剂，显影，取出，晾干，喷洒硫酸乙醇(1:9)溶液，在105℃烘烤约10分钟，在紫外灯(365nm)下检验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同相位和颜色的荧光斑点。
(3)取本品3g，加硅藻土适量，研磨均匀，置索氏提取器中，以甲醇为溶剂，提取至近无色，回收甲醇，残渣加水约50ml，加热溶解，放冷，转移至分液漏斗，用乙醚提取5次(20，20，15，15，65438)。用2%碳酸钠提取5次(20，20，15，15，10ml)，弃去乙醚溶液，用乙酸乙酯洗脱碱溶液3次，每次用15ml，弃去乙酸乙酯溶液，用盐酸酸化碱溶液(pH 2 ~ 3)，用苯洗脱。用乙醚萃取5次(20，20，15，15，10ml)，蒸发乙醚溶液，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。加入另一种阿魏酸对照品和甲醇，制成每1毫升含1毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录57)，吸取上述供试品溶液20μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯二氧六环乙酸(90:25:4)为展开剂，展开，取出，置紫外灯下(365nm)晾干，检验。样品与参比色谱的位置相同。
3.7检查应符合胶囊项下的相关规定(附录65438+第06页)。
3.8功能与主治:滋阴补肾，养心安神，祛瘀生新，延年益寿。用于腰腿酸痛、阳痿遗精、头晕耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
3.9用法与用量口服，一次3 ~ 5粒，一日2次。
3.10规格每粒0？g
3.11存储密封。
4三宝胶囊说明书4.1药品类型中药
4.2药品名称三宝胶囊
4.3药品中文拼音4.4药品英文名称4.5成分4.6性状4.7作用类别4.8适应症/功能主治:补肾填精，养心安神。可用于治疗肾精不足、心血不足引起的腰酸腿软、阳痿遗精、头晕耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
4.9每个胶囊的规格
0.3克
4.10三宝胶囊的用法与用量口服。一次3 ~ 5粒，一日两次。
4.11禁忌4.12不良反应4.13注意事项1。避免难消化的食物。
2.感冒发烧患者不宜服用。
3.患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者，应在医生指导下服用。
4.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下服用。
5.服药4周，症状没有缓解，要去医院。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品特性改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监督下使用。
9.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
10.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
4.14药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.15三宝胶囊的药理作用4.16备注请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
三宝胶囊古籍中的“在医学热情中向西方学习”:【三。医学理论] 68。浅谈腹泻综合征的治疗