毒性药品审批制度

第一条毒性药品是指毒性严重，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会引起中毒或死亡的药品。毒性药物分为西药和中药。西药品种是指国家规定的原料药和制剂品种；中药品种是指原药材和饮片，不包括制剂。

第二条药剂科配制毒性药品必须有医师签字的正式处方。医生在开具毒性药品处方时，应当准确、清楚地写明处方的全部内容。每次处方剂量不得超过两天。

第三条药师应当加强对使用毒性药品处方的审核，拒绝调配不合格处方。

第四条配制处方时，剂量必须准确，经具有药师以上技术职称的处方员和审核人签字盖章后方可签发。处方应当保存两年备查。

第五条储存毒性药品的容器必须印有规定的毒性标志。有毒药品必须锁在柜台内，由专人保管，避免混用。

第六条建立健全储存、验收、交付和验证制度。建立专项收支账户，定期盘点，确保账物相符。当出现问题时，必须迅速识别并向相关主管部门报告。

第七条报损的毒性药品，由药学部负责人和主管院长批准，并按规定报上级主管部门集中销毁。销毁前应保存记录，包括日期、时间、地点、名称、数量、方法和经手人。

第八条因用药错误造成严重不良后果的，应及时查明原因并向上级主管部门报告。医务人员违规使用毒性药品的，依据相关法律法规予以处罚。

第十条医疗用毒性药品的购买者应当是药学专业人员，并有专人负责。

第十一条药学部门应当制定采购计划，采购人员应当按照有关规定从国家指定的经营企业采购毒性药品。

第十二条医疗用毒性药品到货后必须由两人验收。最小包装单位的验收。检验合格后，药品采购人员和检验人员应当在经营企业提供的发票上签字。

第十三条药学部门应制定自查制度，并定期进行自查。药学部应及时对自查情况进行总结和分析。对自查过程中发现的问题或疏漏，应采取必要措施予以解决。重大问题应及时向药学部负责人、主管院长和上级主管部门报告。

附:

有毒药品管理品种

一种有毒中药(27种)

砒霜(红砒霜、白砒霜)、水银、马、附子、乌头、半夏、天南星、巴豆、斑蝥、睡莲、狼毒、藤黄、千斤、仙人、聒噪花、雪花、红蒿枝、制铅、蟾酥、洋金花、雄黄。

各种有毒西药(12种)

去酞胺，二丙品，洋地黄，二丙品，二丙品，二丙品，二丙品，三氧化毛果芸香碱，毛果芸香碱水杨酸汞，毒扁豆碱，亚砷酸钾，双吗啡。

注意:

1.亚砷酸注射液以外的毒性药品品种指原料；中药品种是指原药材和饮片，不包括制剂。

2.毒性药物的西药品种，如石碾、阿托品、毛果芸香碱等，都包括它们的盐类化合物。

3.2008年7月21日，A型肉毒毒素被列入毒性药品名单。