粉末的特性
(1)粒径小,比表面积大,易分散,见效快;
(2)外用时,覆盖面大,有保护和收敛作用;
(3)制备工艺简单,剂量容易控制,便于婴幼儿、老年人等特殊人群服用;
(4)便于包装、储存、运输和携带。
散剂是指药物或适宜的辅料经粉碎、混匀制成的干粉制剂。散剂是最古老的传统剂型之一,在《伤寒论》、《名医别录》、《神农本草经》中都有大量的散剂记载。
目前中药剂型通常采用散剂,中药散剂是指由药材或药材提取物经粉碎、混合均匀制成的粉状制剂。《中国药典》(2015版)收录了七厘散、八味清心陈翔散等50余种中药散剂。
在现代医疗中,由于片剂、胶囊等现代固体剂型的发展,化学药物的粉剂并不常见,仅牛磺酸粉剂、磷霉素氨丁三醇粉剂等三种被列入《中国药典》(2015版)第二部。
粉末的制备:
1,材料预处理
一般情况下,固体物料在粉碎前进行处理,如果是化学品,原料充分干燥;如果是中药,要根据药材的性质进行适当的处理,如洗净、晒干、切碎或初步粉碎进行粉碎。
2.决定性的
通过粉碎,可以大大减小固体药物的粒径,有利于各组分的均匀混合,可以提高难溶性药物的溶出度。
3.排查
筛分在改善材料的流动性和均匀混合方面起着重要的作用。当物料粒度差异较大时,流动性会降低,难以混合均匀。常用的筛分设备有振动筛和旋转振动筛。
混合
混合操作旨在使内容物均匀。在固体混合中,颗粒是分散的单元,因此不可能在分子水平上得到完全混合。因此,应尽可能减小各组分的粒径,以满足固体混合物的相对均匀性。根据组分特性、粉末用量和实际设备条件,选择合适的方法。
5、剂量、包装和储存
剂量分配的方法有目测法、重量法和容积法,容积法常用于大规模生产。粉末粒径小,比表面积大,容易出现潮解、结块、变色、降解或霉变等不稳定现象。除非另有规定,粉末应当用不透气的包装材料密封保存,含有挥发性药物或吸潮性药物的粉末应当密封保存。