药典2015为什么没有铁皮石斛?

药典2015为什么没有铁皮石斛?答案是肯定的。

康顺堂的霍山石斛。

2015版药典与上一版相比主要有7处变化:

一是采集品种增速达到27.4%。2015版药典计划收录5800个品种,比2010版药典多1200和751修订品种。(这个数字是否是最终数字,需要业内人士进行修正)。

二是通过对药典总则、通则、总论的全面修订,从整体上进一步提高了药品质量控制的要求,完善了药典标准的技术规定,药典标准更加系统化、规范化。

三是完善药品标准体系。特别是药用辅料品种增加到260种(赛博蓝注:最终公布270种,增加幅度较大),增加了相关指导原则;在归纳、验证和标准化的基础上,实现了中国药典* * *检测方法的协调和统一。

四、将2015版药典附录(通则)和辅助资料独立成卷,构成《中国药典》四部的主要内容。

五是药用辅料品种数量大幅增加。计划新增128,其中260,增长率97%。(Cyberblue注:最终公布270种,增幅较大)

六是安全控制项目大幅提升。

关于中药材铁皮石斛,药典的变化也是同行热切关注的。但是从2015版药典到2010版药典对童童的鉴别和检测没有太大变化。主要变化是“功能主治”一节增加了“胃阴不足,病后持续虚热,阴虚火旺,骨蒸劳,筋骨痿软。”“用法用量”减少“入复方宜先煎,单用可久煎。”

以下是中国药典2015版铁皮石斛的收载。

铁皮石斛

本产品是一种兰花植物。木村等Migo)。11转3?一个月后采收,除去杂质,切去部分须根,加热时拧成螺旋状或弹簧状,干燥;或切成段,晒干或低温烘干,前者俗称“铁枫桶”(铁皮石斛);后者被称为铁皮石斛。

性格铁枫斗?本产品为螺旋形或弹簧形,通常为2?六螺旋,莲花拉直后3.5长?8cm,直径0.2?0.4厘米.表面黄绿色或略呈金黄色,有细密的纵向皱纹和明显的节,节上有时可见残留的灰白色叶鞘;在茎的一端可以看到留在茎基部的短须根。实心,易断,切面扁平,灰白色至灰绿色,稍有角质。气微,味淡,嚼起来黏黏的。

铁皮石斛?本产品为不同长度的圆柱段。

鉴别(1)本品横切面:表皮细胞为1排,扁平,外壁和侧壁稍增厚,稍木质化,被黄色角质层覆盖,部分外层可见由无色薄壁细胞组成的叶鞘。基本薄壁细胞呈多边形,大小相近,散在多数维管束中,略呈5?环状,维管率坚韧,周围有厚壁纤维束排列,外部部分薄壁小细胞含硅块。含有草酸钙针状结晶束的粘液细胞多见于表皮附近。

(2)取本品粉末1g,加入15ml氯仿-甲醇(9: 1)混合溶液,超声20分钟,过滤,取滤液作为供试品溶液。另取铁皮石斛对照药材lg,用同样方法制成对照药材溶液,用薄层色谱法(通则0502)检验,上述两种溶液分别用2?5μl,在同一硅胶g?在薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6: 3: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,喷10%硫酸乙醇溶液,95℃加热约3分钟,紫外灯(365nm)下检查。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

支票

甘露糖与葡萄糖的峰面积比?取葡萄糖对照品适量,准确称取,加水制成每升含50啤酒的溶液作为对照品溶液。准确吸取0。4ml,并按[含量测定]项下的方法测定甘露糖。甘露糖与葡萄糖的峰面积比应该是2.4?8.0。

湿气?不得超过12.0%(一般规则0832,第二种方法)

总灰分?不超过6.0%(一般规则2302)。

提取

照醇溶性浸出物测定方法(通则2201)项下的热浸法,以乙醇为溶剂,不得少于6.5%。

多糖含量测定

参考溶液的制备?取无水葡萄糖对照品适量,准确称取,加水制成每毫升含90微克的溶液

标准曲线的制备?精确测量0。2ml,0。4毫升,0。6毫升,0。8ml和1。0ml对照溶液,分别置于65438±00ml有塞试管中,加水至65438±0.0ml,准确加入5%苯酚溶液lm l(备用),摇匀,准确加入。以相应试剂为空白,按紫外-可见分光光度法(通则0401)在波长488nm处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。

试液的配制?取本品粉末约0.3g(过3号筛),准确称取,加水200ml,加热回流2?小时,放冷,转移至250ml容量瓶中,用少量水洗涤容器,将洗液放入同一容量瓶中,加水至刻度,摇匀,过滤,精确量取2ml连续滤液,置于15ml离心管中,精确加入10ml无水乙醇,摇匀,冷藏1?小时,取出,离心(转速为4000转/分钟)2 0分钟,弃去上清液(必要时过滤),沉淀物用80%乙醇洗涤两次,每次8ml,离心,弃去上清液,沉淀物溶于热水中,转移至25ml量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀即得。

决心?准确量取1ml试液,置于带塞的10ml试管中,按标准曲线下的方法配制,加5%?酚溶液lml”,依法测定吸光度,从标准曲线上读出试液中无水葡萄糖的量,并计算。

以干品计,本品中铁皮石斛多糖的含量以无水葡萄糖(C6H12O6)计不得低于25.0%。。

甘露糖?根据高效液相色谱法(通用规则0512)。

色谱条件和系统适应性测试?以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;流动相为乙腈-0.02mol/L乙酸铵溶液(20: 80)。检测波长为250纳米。理论塔板数应不小于?4000。

修正系数的确定?取氨基葡萄糖盐酸盐适量,准确称取,加水制成每lm l含12mg的溶液作为内标溶液。另外,取约10mg甘露糖对照品,准确称定,置于100ml容量瓶中,准确加入内标溶液lm l,加适量水溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取400μl,加入0.5mol/L PMP (1-苯基-3-甲基-5-P吡唑啉)。添加500微升0。3mol/L盐酸溶液,混匀,洗涤3?每次2ml,弃去氯仿溶液,水层离心,取65438±00μl上清液,注入液相色谱仪,测定并计算校正因子。

决心?取本品粉末约0.12g(过3号筛),精密称定,置于索氏提取器中,加入80%乙醇,加热回流4?小时,弃去乙醇溶液,蒸发残渣中的乙醇,拆下滤纸管置于烧杯中,加入65438±000ml水,然后准确加入2ml人内标溶液,煎煮数小时并不断搅拌,放冷,加水使其达到约65438±000ml,混匀,离心,吸取65438±0ml上清液,置于安瓿或顶空瓶中,加入3.0 mol。在110℃水解1小时,冷却,用3调节p H值至中性。0mol/L氢氧化钠溶液,吸取400μl,按校正因子测定法从“加入0.5mol/L PMP甲醇溶液”开始依法操作,取上清液注入液相色谱仪进行测定。

本品甘露糖含量(C6H12O6)以干品计应为13.0%?38.0%?。

性味,归经味甘,微寒。入胃肾经。

功能主治:益胃生津,滋阴清热。用于治疗因发热、口干多饮、胃阴不足、食欲不振、干呕、病后体虚发热、骨蒸乏力、视物模糊、筋骨痿弱等引起的津液损伤。

用法用量6?12g .

储存在通风干燥的地方,防止受潮。