黄杨宁片简介
目录 1 拼音 2 黄杨宁片药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.6.1 含量均匀度 2.6.2 其他 2.7 含量测定 2.7.1 对照品溶液的制备 2.7.2 供试品溶液的制备 2.7.3 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 版本 3 黄杨宁片中药部颁标准 3.1 拼音名 3.2 标准编号 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.6 含量测定 3.7 功能与主治 3.8 用法与用量 3.9 注意 3.10 规格 3.11 贮藏 4 黄杨宁片说明书 4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 性状 4.5 黄杨宁片的主要成份 4.6 黄杨宁片的功能主治 4.7 注意事项 4.8 黄杨宁片的用法用量 1 拼音
huáng yáng níng piàn
2 黄杨宁片药典标准 2.1 品名黄杨宁片
Huangyangning Pian
2.2 处方环维黄杨星D 0.5g
2.3 制法取环维黄杨星D，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片或500片，即得。
2.4 性状
本品为白色或微黄色的片；味苦。
2.5 鉴别（1）取本品适量，研细，取粉末适量（约相当于环维黄杨星D 10mg）．加三氯甲烷20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液分成两份，分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液（1→20）1ml使溶解，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙红色沉淀；另一份加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙红色。
（2）取本品，研细，取粉末适量（约相当予环维黄杨星D10mg），加水和氢氧化钠试液各2ml，摇匀后，加三氯甲烷10ml，振摇提取10分钟，静置，分取三氯甲烷层，滤过，滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－二乙胺（25：20：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查 2.6.1 含量均匀度取本品10片，分别置量瓶中，各加0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度（约相当于每1ml含环维黄杨星D 0.01mg），80℃水浴温浸1.5小时后取出，冷却至室温，摇匀，离心6分钟（转速为每分钟3000转），分别取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较，差异大于±15%的不得多于1片，并不得超过±25%。
2.6.2 其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定 2.7.1 对照品溶液的制备取环维黄杨星D对照品约25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解，用0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含环维黄杨星D 10μg）。
2.7.2 供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环维黄杨星D 0.5mg），置50ml量瓶中，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度，80℃水浴温浸1.5小时后取出，冷却至室温，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，离心6分钟（转速为每分钟3000转），取上清液，即得。
2.7.3 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置分液漏斗中，各精密加入溴麝香草酚蓝溶液（取溴麝香草酚蓝18mg，置250ml量瓶中，加甲醇5ml使溶解，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，即得）5ml，摇匀，立即分别精密加入三氯甲烷10ml，振摇2分钟，静置1.5小时，分取三氯甲烷层，置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中，振摇，静置，取上清液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在410nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
本品每片含环维黄杨星D（C26H46N2O），应为标示量的90.0%～110.0%。
2.8 功能与主治行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代；冠心病、心律失常见上述证候者。
2.9 用法与用量口服。一次1～2mg，一日2～3次。
2.10 规格（1）每片含环维黄杨星D 0.5mg
（2）每片含环维黄杨星D 1mg
2.11 贮藏遮光，密封。
2.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
3 黄杨宁片中药部颁标准 3.1 拼音名Huangyangning Pian
3.2 标准编号WS3B349998
本品为黄杨科植物小叶黄杨Buxus mierophyila sieb.et Zucc.var Sinica Rehd et Wils.及其同属植物经提取加工制成的片剂。
3.3 性状本品为白色或微黄色的片；味苦。
3.4 鉴别（1） 取本品10片或20片（约相当于黄杨宁10mg），研细，加氯仿20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣分成两份，一份加冰醋酸（1→20）1ml使溶解，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成红棕色沉淀；另一份加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙红色。
（2） 取本品10片或20片（约相当于黄杨宁10mg），研细，置分液漏斗中，加水和氢氧化钠试液各2ml,摇匀，加氯仿10ml，振摇提取10分钟，静置，分取氯仿层，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄杨宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿丙酮二乙胺（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.5 检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
3.6 含量测定取本品300片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于黄杨宁60 mg），置具塞锥形瓶中，加水10ml与氢氧化钠试液8ml，摇匀后，精密加入氯仿50ml,密塞振摇10分钟，加入西黄耆胶 1g,再振摇2分钟，滤过，弃去初滤液，精密是取续滤液25 ml，置锥形瓶中，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液（0.02mol/L）滴定, 并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液（0.02mol/L）相当于4.024mg的黄杨宁（C26H46N2O）。 本品含黄杨宁（C26H46N2O）应为标示量的90.0～110.0%。
3.7 功能与主治行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛，脉象结代及冠心病、心律失常见上述证候者。
3.8 用法与用量口服，一次1～2mg，一日2～3次。
3.9 注意服用初期出现的轻度四肢麻木感，头昏，胃肠道不适，可在短期内自行消失，勿须停药。
3.10 规格每片含黄杨宁
（1）0.5mg
（2）1mg
3.11 贮藏密封，遮光。 附：黄杨宁质量标准 本品为黄杨科植物小叶黄杨Buxus mierophyila sieb. et Zucc.var Sinica Rehd et Wils.及其同属植物中提取精制所得的环维黄杨星D（Cyclovirobuxine D）。 ［性状］ 本品为无色针状结晶；无臭，味苦。 本品在氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮中略溶，在水中微溶。 熔点 本品的熔点219～222℃，熔融时同时分解（附录Ⅶ C）。 ［鉴别］
（1） 取本品约5mg，加冰醋酸溶液（1→20）1ml使溶解，加碘化铋钾试液1 ～2滴，即生成红棕色沉淀。
（2） 取本品约5mg，加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙红色。 ［检查］ 其他生物堿 取本品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，照薄层色谱法（ 附录Ⅵ B）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮二乙胺 （5:4:1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色，除主斑点外，不得有其他斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅸ G）。 ［含量测定］ 取本品约0. 15g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加醋酐1ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴，至溶液显纯兰色，并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于20.12mg的黄杨宁（C26H46N2O）。 本品按干燥品计算，含黄杨宁（C26H46N2O）不得少于99.0%。 ［功能与主治］ 行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛，脉象结代及冠心病、心律失常见上述证候者。 ［用法与用量］ 口服，一次1～2mg，一日2～3次。 ［贮藏］ 遮光，密闭保存。 ［制剂］ 黄杨宁片。
江苏省药品检验所 起草
4 黄杨宁片说明书 4.1 药品名称黄杨宁片
4.2 药品汉语拼音Huangyangning Pian
4.3 剂型每片含环维黄杨星D 0.5mg；1mg。
4.4 性状黄杨宁片为白色或微黄色的片；味苦。
4.5 黄杨宁片的主要成份环维黄杨星D。
4.6 黄杨宁片的功能主治行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常见上述症候者。
4.7 注意事项1.极个别患者服用初期出现轻度四肢麻木、头昏、胃肠道不适，可在短期内自行消失，不必停药。
2.肝、肾功能不全者慎用。
4.8 黄杨宁片的用法用量