福德康发泡剂简介
2 .国家中医药管理局颁布的标准2.1拼音名称福德康泡沫剂
2.2标准号WS3B358598本品为苦参总碱制成的发泡剂。
2.3制备方法将6000g苦参总碱溶于水中，用5mol/L盐酸调节pH值至6；另取十二烷基硫酸钠150g、十八醇200g、羊毛脂150g，水浴溶解，然后倒入苦参总碱水溶液中，加入甘油5000g，搅拌均匀，加水至配制量，然后装入带专用阀门系统的耐压容器中，盖紧盖子，压入二氯二氟甲烷制成1000。
2.4性状本品为浅棕色乳液；当原阀的按钮抬起时，药液喷出时会起泡。
2.5鉴别(1)用微孔排气法除去二氯二氟甲烷后，打开铝盖，取约0。1g本品，加2滴浓氨水使其溶解，置于分液漏斗中，加入2 ~ 3ml氯仿，摇匀数分钟，静置；分别取0.5ml氯仿溶液，加入2 ~ 3 ml水和2 ~ 3滴1mol/L盐酸溶液，摇匀，静置，取上层水溶液，加入硅钨酸试液，生成白色絮状沉淀，加入碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀。
(2)取0。取本品65438±0g，加65438±0mol/L氢氧化钠溶液，溶解混匀，用氯仿摇匀萃取三次，合并氯仿溶液，水浴蒸干，加无水乙醇溶解并稀释至65438±00ml，为溶液A..取5ml溶液A，置于水浴中干燥，加入5ml 3%过氧化氢溶液，置于50℃水浴中氧化，干燥，溶于5ml无水乙醇中，得溶液B..照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取溶液A和溶液B各65438±00μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以氯仿-甲醇-浓氨水溶液(65，438+05: 4: 0.5)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以碘化铋钾试液。溶液A应该显示两个斑点。
2.6检查安全和防爆试验。取本品10瓶，置于有盖铁丝笼中，40℃加热1小时。没有1瓶可能爆炸。
2.7含量测定将气雾剂充分摇匀后，喷入干燥烧杯中，搅拌65438±00分钟，准确称取0。取本品5g，置于带塞锥形瓶中，加入2-3滴浓氨水和20ml氯仿，摇匀，移入分液漏斗，分出氯仿溶液，用10ml氯仿萃取三次，方法相同，每次。然后合并氯仿溶液，蒸干，准确吸取20ml 0.025mol/L硫酸溶液，加入3滴甲基红-溴甲酚绿混合指示液，用0.05mol/L氢氧化钠溶液滴定至深绿色。每1ml 0.025mol/L硫酸溶液相当于12.42mg苦参碱(C15H24N2O)。本品总生物碱以苦参碱(C15H24NzO)计，应在标示量的90%以上。
2.8功能主治:清热利湿，杀虫。用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、* *炎湿热下注证。
2.9用法用量:先用0.1%高锰酸钾溶液或0.1%新洁尔灭溶液漱口* *，然后将本品喷于颈部，每周2 ~ 3次。
2.10注(1)本品不得直接打开铝盖。
(2)放置后分层，使用前摇匀。
(3)停止月经；服药期间禁止性生活。
2.11规格每瓶净重30g，含总生物碱6g(以苦参碱计)。
2.12存放在阴凉干燥处，防止受热和撞击。贵州省药品检验所起草
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