冠心苏合胶囊简介
2 .国家基本药物和冠心苏合胶囊相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别说明699 54冠心苏合胶囊0.35g*60粒(瓶)17.6中成药部分* 700 54冠心苏合胶囊0.35g*12粒(瓶)3.1中成药部分701 54冠心苏合胶囊0.35g. 20粒(瓶)6.1中成药部分702 54 10.7中成药部分705 54冠心苏合胶囊0.35g*40粒(瓶)11.9中成药部分706 54冠心苏合胶囊0.35g*48粒(瓶)14.2中成药部分707 54。
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
3冠心苏合胶囊药典标准3.1名称冠心苏合胶囊
冠心苏合胶囊
3.2处方苏合香25g，冰片52.5g，醋乳香52.5g，檀香105g，旋覆花105g。
3.3准备上述五种成分:醋乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉；苏合香与上述粉末研磨，与适量淀粉混合，装入胶囊，制成1000粒胶囊。或以上，将醋、乳香、檀香、旋覆花粉碎成细粉；混匀，将苏合香与适量乙醇混合，加入到上述细粉中，加入适量淀粉浆，制粒，干燥；冰片加入适量淀粉，粉碎成细粉，与上述颗粒混合，装入胶囊，制成1000颗粒。
3.4性状本品为硬胶囊，内容物为浅棕色粉末；或棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；闻起来是香的，吃起来是苦的，凉的。
3.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形，壁厚，细胞木质化，腔内含草酸钙立方体(檀香)。
(2)取本品0.4g，加乙酸乙酯20ml，超声2q分钟，过滤，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。此外，将苏合香对照药材加入乙酸乙酯，制成每1ml含25μl的溶液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液各2μl，于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(19: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，于紫外光(254nm)下干燥。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取【鉴别】(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取乳香对照药材50毫克，粉碎，加入15毫升乙酸乙酯，超声处理20分钟，过滤，滤液浓缩至2毫升作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液1μl，于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-正己烷-甲酸乙酯-无水甲酸(10: 30: 15。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取土木香含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另从土壤中取木香0.65438±0g，加入乙酸乙酯5ml，超声20min，滤液作为对照药材溶液。根据测定土木香含量项下的方法试验，吸取上述两种溶液各65438±0μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应有两个与对照药材色谱峰保留时间相对应的主色谱峰。
3.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
3.7含量测定3.7.1气相色谱法测定土木香(2010版药典第一部附录VI E)。
3.7.1.1色谱条件及系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长30m，柱内径0.32mm，膜厚度0.25 μm)；色谱柱温度已编程。初始温度为190℃，保温50分钟。以每分钟65438±020℃的速度升温至240℃，保温65438±00分钟。根据土木香内酯的峰值，理论塔板数应不低于13000。
3.7.1.2对照品溶液的制备取土木香内酯对照品适量，精密称定，加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.2mg的溶液。
3.7.1.3供试品溶液的制备取不同装量下的本品内容物，混匀，约取1.5g，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml水饱和乙酸乙酯，塞紧，称定，超声波处理(功率300W，频率50k Hz)20min，放冷。
3.7.1.4测定方法准确吸取1μl对照溶液和供试品溶液，注入气相色谱仪，测定即得。
本品每片含菊粉(c 15 H2O 2)，不得少于0.45mg
3.7.2冰片采用气相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ E)。
3.7.2.1色谱条件及系统适用性试验聚乙二醇20000 (PEG20M)毛细管柱(柱长30m，柱内径0.32mm，膜厚度0.25 μm)；柱温为140℃。根据正十五烷峰，理论塔板数应不小于10000。
3.7.2.2校正因子测定:取正十五烷适量，准确称取，加入乙酸乙酯，制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片10mg作为对照品，准确称取，置于5ml容量瓶中，准确加入1ml内标溶液，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定并计算校正因子。
3.7.2.3法准确量取土壤和木香含量测定项下的供试品溶液65438±0ml，置于5ml容量瓶中，准确加入内标溶液65438±0ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取65438±0μl，注入气相色谱仪测定，以龙脑和异龙脑的峰面积之和计算出龙脑的含量。
本品每片应含冰片40.0 ~ 60.0毫克(C10H18O)。
3.8功能主治:理气、宽胸、止痛。可用于治疗因寒气凝滞、心脉不通引起的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
3.9用法与用量:服用或吞服。一次2粒，一天1 ~ 3次。睡前或生病时服用。
3.10注意孕妇禁用。
3.11规格每件含0.35克
3.12存储密封。
3.13版中华人民共和国药典2010版第二次增补
4冠心苏合胶囊中医科颁布标准4.1拼音名称冠心苏合胶
4.2标准编号WS3B296198
4.3处方苏合香25g冰片52。5克乳香(炒)52。5g檀香105g马兜铃105g。
4.4将上述五味药:乳香、冰片、檀香、青木香分别制成细粉，过筛，混匀，与适量乙醇混匀，加入上述细粉中，混匀，过筛，制成颗粒，加入适量淀粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000颗粒。
4.5性状本品为刘胶囊，内容物为棕色颗粒；闻起来是香的，吃起来是苦的，凉的。
4.6鉴别(1)取本品，显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形，壁很厚，尤其在边角处，木质化，细胞腔内含有草酸钙晶体。
(2)取本品2粒，倒出内容物置于研钵中，加乙醚5 ~ 10 ml，研磨过滤，将滤液置于蒸发皿中，盖上表镜，水浴加热，收集升华物，滴加1%香兰素硫酸溶液1 ~ 2滴。升华后的残渣加入2ml高锰酸钾试液，用玻璃托搅拌，会产生苯甲醛的气味。
(3)取本品3片，倒出内容物，研磨，加乙醇适量，加热65438±05分钟，滤过，滤液浓缩至约65438±0ml，作为供试品溶液。另外，0。取青木香2g作为对照药材，参照供试品溶液的制备方法，制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一张以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯甲醇冰醋酸(10:1:0.5)为展开剂，展开两次，取出，干燥。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.7检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
4.8功能主治:理气、宽胸、止痛。用于心绞痛、胸闷。
4.9用法用量:一次服或吞服2粒，1 ~ 3次，一日1次。睡前或生病时服用。
4.10注意孕妇禁用。
4.11规格0。每粒35克。
4.12储存密封。
广州药品检验所起草
5冠心苏合胶囊说明书5.1药品名称冠心苏合胶囊
5.2医药汉语拼音冠信苏海娇
5.3剂型胶囊，每粒0.35克。
5.4冠心苏合胶囊为胶囊刘，内容物为棕色颗粒；闻起来是香的，吃起来是苦的，凉的。
5.5冠心苏合胶囊主要成分为苏合香、冰片、乳香(炒)、檀香、青木香。
5.6冠心苏合胶囊主要用于理气、宽胸、止痛。用于心绞痛、胸闷。
5.7冠心苏合胶囊的药理作用1。冠心苏合胶囊对大鼠急性心肌缺血的保护作用将冠心苏合胶囊制成20%汤剂，以0.65438±0ml/kg的剂量连续灌胃给药。第三天，给药后1小时，麻醉动物，静脉注射垂体后叶素，建立急性心肌缺血模型。结果表明，冠心苏合胶囊能显著改善缺血心电图，降低血清LDH活性，拮抗垂体后叶素引起的心肌缺血性损伤。能降低心肌缺血大鼠血中MDA含量，其抗自由基作用可能是该药的作用机制之一。
2.对大鼠肠系膜微循环的影响。用Zweifach法制备大鼠肠系膜微循环标本，放大血管1400倍，用Leitz显微镜和CDⅱ彩色显微摄像系统测量微动脉和微静脉的直径和血流速度。大鼠经肠给予冠心苏合胶囊0.12g/kg、0.24g/kg和硝苯地平0.97mg/kg。结果:小动脉和小静脉直径明显增大，与空白对照组有显著差异，但与硝苯地平组无显著差异。两个剂量组对血压和血流速度无明显影响。
3.对高脂血症大鼠血脂水平和血液流变学的影响。冠心苏合胶囊制成10%汤剂，以0.72g/kg和0.36g/kg的剂量灌胃给高脂血症大鼠，每日1次，连续7天。末次给药后2小时，采血测定相关指标。结果表明，冠心苏合胶囊能显著降低高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇含量，提高高密度脂蛋白胆固醇含量，增强红细胞变形能力。
4.为研究应激性溃疡对实验大鼠的影响，采用束缚水浸应激法造成实验性胃溃疡。灌胃给予4.6%冠心苏合胶囊乳剂2ml，每日3次，连续3天和5天。自然恢复组和西咪替丁组作为对照。结果:冠心苏合胶囊使胃粘膜出血、糜烂、溃疡在短时间内迅速改善，基本接近正常。与自然恢复组相比，损伤对比指数下降765438±0% ~ 85%，治疗效果明显优于西咪替丁。
5.8冠心苏合胶囊的适应症1。适用范围:胸痹心痛。用于冠心病心绞痛，症见突然烧心，烧心透背，或腰酸透心，胸闷憋气，甚至手脚不温，出冷汗，舌苔白，脉紧。
2.适用适应症冠心苏合胶囊辨证要点气滞寒凝，心脉不通。主要症状为心绞痛、胸闷、舌苔白、脉紧。
5.9注意事项1。孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.冠心苏合胶囊含有马兜铃。它是马兜铃科植物，含有马兜铃酸，有肾毒性，不宜过量服用。长期使用会对肾脏造成损害，且不可逆。肾病患者禁用。
3.不要使用冠心苏合胶囊或其成分，如果他们有过敏反应。
4.有出血倾向者忌用，热郁昏者忌用，气虚津亏者忌用。
5.冠心苏合胶囊对消化道黏膜有* * *作用，宜饭后服用，溃疡患者慎用。
6.冠心苏合胶囊辛温，长期服用易伤阴耗气，不宜长期服用。
7.据报道，在服用冠心苏合胶囊的118患者中，1患者月经过多，停药后恢复；1例胃有灼热感，停止治疗；2例出现荨麻疹样皮炎。部分病例服药初期出现上腹部不适、胃痛、咽痛、胸闷、面部皮炎等轻微副作用，继续服药后消失。冠心苏合胶囊致过敏性皮疹和舌下腺管阻塞一例报告。
5.10冠心苏合胶囊用法用量包括服用或吞服，一次2粒，一日1 ~ 3次。睡前或生病时服用。
5.11专家评论1。冠心病心绞痛冠心苏合胶囊治疗冠心病心绞痛118例，其中轻度75例，发作期服用1粒，有效率37.8%。冠心苏合胶囊加活血方组分别为87.9%和45.5%；对照组分别为66%和35%。提示冠心苏合胶囊对银屑病有较好的疗效，值得进一步研究。