速效救心丸简介
2英文参考萧肃救心丸[中医药术语委员会。中医术语(2004)]
3 .国家基本药物和速效救心丸相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别说明711 55速效救心丸40mg*120药盒(瓶)23.6中成药部分* 712 55速效救心丸40mg* 50药盒(瓶)10.2中成药部分713 55速效救心丸40mg*60药盒(瓶)65
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
总结萧肃救心丸是中成药，是成方，是滴丸。主要成分为川芎和冰片[1]。具有行气活血、化瘀止痛、增加冠脉血流量、缓解心绞痛的功效。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。
中华人民共和国卫生部药品标准中包含速效救心丸的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了速效救心丸的药典标准。
5.川芎冰片组合物。
川芎嗪、冰片[2]。
6速效救心丸的功效及适应症[2]。治疗冠心病、胸闷憋气、心前区疼痛等。[2]
萧肃救心丸具有增加冠脉血流量、缓解心绞痛的作用。适应症为冠心病、胸闷、憋气、心前区疼痛等。
7萧肃救心丸用法用量:每次4 ~ 6粒，急性发作期10 ~ 15粒，吞服或同服[2]。
口服或口服，1次4 ~ 6粒，急性发作时10 ~ 15粒。
8萧肃救心丸的临床研究据临床观察，冠心病心绞痛患者513例。结果表明，有效率为62.96%，有效率为33.14%，总有效率为96.10%。该药物具有疗效高、见效快、持续时间长的优点。一般在服用后1分钟内起效，大部分患者在2 ~ 10分钟内起效，药效持续时间超过4 ~ 12小时。实验研究表明，该药能延长小鼠常压存活时间，对抗pit引起的T波升高，具有抗急性心肌缺血缺氧的作用。急性毒性试验表明该药安全可靠。
9来源请参考新版中成药手册[2]。
药典标准10萧肃救心丸10.1称为萧肃救心丸。
萧肃救心丸
10.2处方川芎和冰片
10.3性状本品为棕色滴丸；空气凉爽，味道略苦。
10.4鉴别(1)取本品0.5g，研细，加10ml乙酸乙酯，超声10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另外，取川芎65438±0g，用同样方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2 ~ 4 μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯正己烷(9: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.5g，研磨，加无水乙醇65438±00ml，超声65438±00分钟，过滤，取滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加入无水乙醇，制成每65438±0毫升含2毫克的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液2 ~ 6 μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(17: 3)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
10.5检查10.5.1取本品6粒，加挡板，按崩解时限检查法(药典2010附录A)检查。每粒药丸应在10分钟内完全溶解并通过筛子。
10.5.2其他应符合滴丸(2010版药典一部附录I K)项下的有关规定。
10.6含量测定10.6.1川芎按高效液相色谱法(药典一部2010版附录六D)测定。
10.6.1.1色谱条件及系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲醇-水-冰醋酸(30: 70: 1)，检测波长为321nm。理论塔板数以阿魏酸峰计算应不低于5000。
10.6.1.2对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量，精密称定，加入70%甲醇，制成每1毫升含15微克的溶液。
10.6.1.3供试品溶液的制备取本品适量，研细，取0.4g，精密称定，准确加入15ml 70%甲醇，称定，加热回流45min，放冷，再称定，用70%甲醇补足失重，摇匀。
10.6.1.4测定方法准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。
本品每丸含川芎阿魏酸(C10H10O4)，不得少于15.0μg..
10.6.2冰片采用气相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ E)。
10.6.2.1色谱条件及系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长30m，柱内径0.53mm，膜厚度1.0 μm)；柱温为65438±050℃；进样口温度为200 ℃;检测器温度为200℃；分注。按冰片峰计算，理论板数应不低于5000。
10.6.2.2校正因子的测定取薄荷脑对照品适量，精密称定，加入乙酸乙酯，制成每1ml含2.5mg的溶液，作为内标溶液。另外，取冰片对照品0.125g，精密称定，置于50ml容量瓶中，用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置于10ml容量瓶中，加入2ml内标溶液和1ml氯仿，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μ l。
10.6.2.3测定方法取重量差的本品，研磨，取50mg，准确称定，置于10ml容量瓶中，加1ml氯仿溶解，准确加入2ml内标溶液，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气体。
本品每丸含冰片以冰片计(C10H18O)应为2.9 ~ 4.4 mg。
10.7功能与主治行气活血，化瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。
用法用量10.8包括。一次4 ~ 6粒，一日3次；急性发作时，一次服10 ~ 15丸。
10.9注意孕妇禁用。寒凝血瘀、阴虚血瘀、胸痹心痛不宜单独使用。有过敏史者慎用。中度和重度心力衰竭的心肌缺血患者慎用。治疗期间心绞痛持续发作，要加硝酸酯类药物。
10.10规格每粒重40mg。
10.11储存于阴凉干燥处。
10.12版中华人民共和国药典2010版二部增补
11速效救心丸的中药部标11.1拼音名萧肃救心丸。
11.2标准号WS3B348498
11.3处方川芎冰片
11.4字符本品为棕色滴丸；空气凉爽，味道略苦。
11.5鉴别(1)取本品10粒，置研钵中，加乙醚10ml，研磨过滤，滤液置蒸发皿中挥发，盖好表镜，水浴加热。表镜上有白色升华物，按下升华物和残留物。②向升华后的残渣中加入1滴稀盐酸，用玻璃棒搅拌，再加入2滴碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀。
(2)取1。取本品6g，研磨，加乙酸乙酯50ml，搅拌使其溶解，过滤，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材65438±0g，加乙醇20ml，回流提取65438±0h，提取液蒸发，残渣加乙酸乙酯2ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液各2μl，点于同一张以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
11.6检查溶出时限。取本品6粒，按滴丸剂【溶出时限】(附录IK)进行试验。它们都应在10分钟内溶解并通过筛子。其他应符合药丸(附录I K)中的相关规定。
气相色谱法测定11.7的含量(附录ⅵ E)。色谱条件和系统适用性试验以聚乙二醇20M为固定液，涂层浓度为5%。柱温为65438±030℃；理论塔板数以薄荷醇峰计算应不低于2500。内标溶液的制备取薄荷脑对照品适量，用氯仿制成每1ml含5mg的溶液。参考溶液的制备取0。冰片对照品125g，准确称取，置于50ml容量瓶中，用氯仿溶解，稀释至刻度，摇匀。准确量取2ml，置于10ml容量瓶中，准确加入1ml内标溶液，用氯仿稀释至刻度，摇匀。供试品溶液的制备取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量(相当于冰片6mg)，置于分液漏斗中，加5ml水摇匀溶解，用氯仿萃取3次(4，2，2 ml)，合并氯仿萃取液，置10ml容量瓶中，精密加入1ml内标溶液，用氯仿稀释至刻度。测定方法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液65438±0μl，注入气相色谱仪，按内标法计算冰片的峰面积。本品每1丸应含冰片5.4 ~ 6.6毫克。
11.8功能与主治:行气活血，化瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。
11.9用法用量:一次4-6粒，一日3次；急性发作时，一次10 ~ 15粒。
11.10规格每个重40mg。
11.11储存于阴凉干燥处。
天津市药品检验所起草
12萧肃救心丸说明书12.1药品名称萧肃救心丸
12.2药品汉语拼音萧肃救心丸
12.3滴丸，每瓶40粒，每粒重40mg。
12.4萧肃救心丸的主要成分是川芎和冰片。
12.5萧肃救心丸的作用主要是行气活血，化瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。
12.6萧肃救心丸的药理作用。萧肃救心丸0.71g/kg和1.42g/kg镇静镇痛给药能显著降低小鼠的自由活动量；2.84g/kg和3.55g/kg能明显抑制醋酸引起的小鼠扭体反应。
2.耐缺氧口服萧肃救心丸2.84g/kg能明显延长小鼠在常压和缺氧下的存活时间。
3.舒张血管平滑肌萧肃救心丸的浓度(2mg/ml)能拮抗NA、His、Ach、KCl和5HT等5种激动剂引起的离体兔主动脉条收缩，并能使NA、KCl和CaCl2的量效曲线右移。类似于五脉安的效果，具有非竞争性拮抗的特点。进一步的实验也证实，萧肃救心丸的浓度(0.6 mg/ml，1mg/ml)对His、Ach、5HT、KCl等激动剂诱发的离体猪冠状动脉条收缩也有不同程度的抑制作用，其作用与药物浓度有关。实验表明，萧肃救心丸对血管平滑肌的舒张作用与戊胺相似，与钙拮抗作用有关。这一作用可能是萧肃救心丸临床应用于治疗冠心病心绞痛及外周血管阻力增加引起的各种疾病的药理学基础。
4.萧肃救心丸十二指肠给药抗心肌缺血时，0.71g/kg和1.42g/kg对0.75u/kg静脉注射垂体后叶素引起的大鼠心肌缺血STT变化有明显的保护作用，0.18g/kg和0.36g/kg剂量可引起麻醉开胸猫冠状动脉前降支短期结扎。其保护作用与静脉注射硝酸甘油2.5mg/kg相似。同时观察血压、HR、CO、CI、LVWI、SVR等血流动力学指标的变化。萧肃救心丸的这种负频率和负肌力有助于降低心肌对氧的需求，SVR和BP的降低也可以减轻心脏的负荷。萧肃救心丸可能通过改善心肌氧代谢，缓解缺血心肌氧供需矛盾，从而发挥抗心肌缺血作用。
12.7萧肃救心丸适应症:行气活血，化瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。可用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、胸闷、憋气、心前区疼痛、急性腹痛、血管神经性头痛、泌尿系结石、肾绞痛、痛经及小儿肺炎并发心力衰竭。
12.8注意事项1。曾有个别女性患者服用速效救心丸引起口腔溃疡、全身皮疹等过敏反应的报道。
2.过敏体质者慎用，应遵医嘱。
3.患者发病前应了解自己的先兆，如有胸闷、心前区不适、左肩酸等症状应迅速服用，并到医院就诊。
4.以坐姿服药。站立服药时，头位较高，常因全身血管舒张而导致血压降低，引起晕厥。
12.9萧肃救心丸用法用量包括服用，一日三次，每次4-6粒，急性发作期每次10-15粒。
12.10专家点评用于冠心病、胸闷憋气、心前区疼痛、急性腹痛、血管神经性头痛、泌尿系结石、肾绞痛、痛经、肺炎合并小儿心力衰竭。
51.心绞痛天津医学院等五家医院采用萧肃救心丸治疗冠心病心绞痛513例，口服或内服，每次4 ~ 6粒，每日3次，急性发作期服用10 ~ 15粒，对缓解心绞痛有显著效果，且药效可维持较长时间，近期总有效率达96.99653636366在治疗糖尿病的同时服用萧肃救心丸控制心绞痛疗效显著。萧肃救心丸和日本救心丸对心脏病患者急性血流动力学影响的临床对比观察已有报道。治疗组服用5粒萧肃救心丸，对照组服用2粒日本救心丸。用心阻抗图比较服药前和服药后5 ~ 30分钟血流动力学指标的变化。发现萧肃救心丸除了每搏输出量(SV)外，对其他指标无明显影响，其作用与日本救心丸基本相似。
2.应用萧肃救心丸治疗急性胃肠痉挛性腹痛疗效良好。
3.用萧肃救心丸治疗血管性或血管神经性头痛患者，均取得良好疗效，未发现不良反应。
4.泌尿系结石与肾绞痛采用排石颗粒联合萧肃救心丸治疗上尿路结石57例，可增强排石效果，缓解肾绞痛。
5.萧肃救心丸治疗痛经疗效显著。