非处方药的储存及注意事项

药品储存、保管和维护的基本职责是:安全储存,减少损失,科学维护,保证质量,收发迅速,避免事故发生。2.库管员的基本职责:2.1根据药品不同的自然属性科学储存药品,防止错误、混乱、变质;2.2确保数量准确,账目清楚,帐、货、卡相符。3.药品的储存和保管应执行《药品储存控制程序》,根据主要剂型的贮存、保管和维护要点,做好药品在库的储存和保管工作。3.1药品应根据储存温度和湿度的要求,分别储存于冷藏或常温储存或冷藏。3.1.1冷藏:温度不高于20℃;3.1.2常温贮藏:温度保持在0℃~ 30℃;3.1.3冷库:温度保持在2℃ ~ 10℃,相对湿度3.1.4:各仓库相对湿度保持在45% ~ 75%。3.2药品应按药品的性质和分类存放的原则进行储存和保管,其中:3.2.1药品和非药品(指无药品生产批准文号的物品)应分开存放;3.2.2内、外用药应分库或分区存放;3.2.3易与外包装混淆的品种应分区或分垛存放;3.2.4药品、中药材、中药饮片、化学原料药和相互影响的药品应分开存放;危险品应与其他药品分开存放;3.2.5药品中的危险品应储存在危险品专用仓库中;3.2.6处方药与非处方药分开存放;3.2.7不合格品应存放在不合格品区,并按《不合格药品管理规定》进行管理;3.2.8退货的药品应存放在退货区,经质量验收和确认后移入合格产品区;质量验收不合格的进入不合格品区;3.2.9药品应按品种、规格、批号、生产日期和有效期依次堆放或分开堆放。如果是混批堆垛,每垛混批的时限为:药品的产品批号或生产日期间隔不得超过一个月;3.2.10当药品有效期不足一年时,应每月填写有有效期药品的催销月报表;3.2.11近效药品应标注近效标志;3.2.12特殊药品(即麻醉药品、精制药品、毒性药品、放射性药品)的管理按其相应的管理制度执行。3.3在搬运和堆放作业中,应严格按照药品包装上图形标志的要求进行搬运和储存,并规范操作。不要倒置,小心轻放,不要碰撞。怕压的药物要控制堆放高度,定期翻堆。3.4药垛之间应有一定的距离,具体要求如下:3.4.1药垛之间的距离不应小于100cm;;3.4.2药垛与墙、柱、顶、梁的距离不得小于30cm;3.4.3药堆与散热器或暖气管道、电线的距离不得小于30cm;3.4.4药品与地面的距离不得小于10cm;;3.4.5仓库内主要通道的宽度不得小于200厘米;;3.4.6照明灯的垂直位置下方不允许堆放药品,垂直位置与药垛的水平距离不小于50cm。3.5仓库内所有药品均实行色标管理。其中:3.5.1黄色:待检药品退回。3.5.2绿色:为合格药品。3.5.3红色:不合格药品。3.6药品入库时,应按《药品收发工作流程》及其图示进行验收,并根据检验员签字或盖章的“收发通知单”办理入库手续。3.7药品库管员有权拒收与账单不符、质量异常、包装不稳定或破损、标识模糊的货物,并上报企业相关部门处理。3.8药品仓库保管员应接受药品维修工对储存的指导,掌握主要剂型的储存、保管和维护要点,并与维修工* * *管理仓库间的温度和湿度,正确储存药品。3.9药品出库时,应遵守《药品出库复核管理规定》,未经复核人员复核签字的药品不得出库。3.10药品出库时,应保存出库审核记录。3.11销售后退货的药品,按照《退货药品管理规定》对退货记录、储存、标识等进行管理。3.12药品库管员每月月底要定期做好库存盘点工作,做到到货、帐、卡相符。药物维持管理系统1。药品养护的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,减少损耗。2.从事药物维持的人员应具有医学或相关专业中专以上学历,或高中以上文化程度。经地市级以上药品监督管理部门在职培训考核合格,取得岗位资格证书后,方可上岗。3.从事药物维持的人员应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。4.从事药品养护的人员应熟悉仓库所存药品的性质和储存、养护要求,以便指导和配合库管员合理储存和保管仓库内的药品。5.定期检查仓库内药品的储存情况,配合库管员做好仓库间温湿度的检测和管理工作。记录每天上午9: 00和下午3: 00仓库内的温度和湿度。如果仓库内的温度和湿度超过规定范围,应及时采取控制措施,并做好记录。6.维护人员应根据流通情况,按照《仓库药品维护和检查操作规程》定期对仓库药品进行维护和质量检查,并做好检查记录。检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复检。7.检验中,对发现质量问题的非正常原因可能出现问题的药品、易腐药品、相邻批号的药品、存放时间较长的药品以及存放时间较长的中药材、中药饮片,应报质量管理机构取样送药品检验机构检验。8.库存维护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量管理部进行处理。9.中药材和中药饮片根据其特性,采用干燥、减氧、熏蒸等方法进行熟化。10.定期总结、分析和报告质量信息,如维护检查、临近有效期或长期储存的药品。11.负责维修仪器设备、温湿度检测监控仪器、仓库在用测量仪器和器具的维护和检定。12.建立药物维持档案,包括维持档案卡、维持记录、检验报告、问询函、药物维持质量报告等。药品审评管理规定为1。药品发货应遵循“先生产,近期先发货”的原则,按批号发货。2.必须对药物输送进行审查和质量检查。仓储人员、发货人、审核人应根据出库单等发货或配送凭证,核对实物并逐一核对数量、物品,核实后在出库单上签字。3.出库时,应分别注意全药和残药:3.1出库时,应检查全药包装是否完好;3.2零星药品应仔细包装或LCL,详细注明药品的名称、规格、生产厂家品牌、批号和数量,做到准确无误;3.3应注意:3.3.1同一品种不同批号或规格的药品应尽可能组装在同一盒内;3.3.2对于多个品种,LCL应尽可能按剂型制作;3.3.3如果有多种剂型,应尽可能根据剂型的物理状态进行LCL;3.3.4液体制剂不得与固体制剂装在同一箱子内。3.3.5一般药品不能与麻醉药品、毒性药品和精神药品混合使用。3.3.6麻醉药品、毒性药品、危险物品和性质冲突的药品必须分开包装,并在外包装上标明。3.3.7中药饮片不得直接用麻袋或纸箱包装。3.3.8对于发出的药品,所有需要冷冻冷藏的药品必须按照相应的包装要求进行包装,并在外包装上加贴标识。如有必要,还应标明“请勿倒置”和“小心轻放”字样。3.3.9仓库分装、修改、变更的药品和零头货物应一起包装,并在箱外做好标记,在箱内放置装箱单。进口药品出库时要用中文标识。3.3.10所有发出的药品应在外包装上有明显的标志,必须注明收货单位和地址、发货单位的全称,并在外包装上注明安全防护的要求,以引起运输部门的注意。(前来取货的客户除外)。4.在出库评审和检验中,如发现以下问题,应停止发货或配送,并报品管部处理;4.1药品包装有异响、漏液;4.2外包装破损,封口不牢,垫片不实,封口严重破损;4.3包装标签模糊或脱落;4.4药品已过期。5.药品出库验收时,应保留验收记录,便于质量跟踪。5.1药品发货审核记录的具体内容包括:采购单位、产品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、销售日期、质量状况、发货人、审核人等项目。5.2药品出厂评审记录的保存期不得少于5年。6.贵重药品和特殊管理药品(毒、麻、精、放射性药品)出库,实行双人复核、核对制度。7.药物输送应该准确和及时。8.药品出库后的交付和运输应执行药品交付和防护控制的规定。8.1药品应当根据其理化性质和剂型,采用适当的运输方式及时、安全地送达顾客手中;8.2药品在运输、装卸和搬运时,应小心轻放,按照包装图的要求正确装运,并采取防雨、防晒、防震、防污染等措施,确保药品安全和包装清洁。8.3药品出库后,如对账时发现发错,应立即收回或更换。如果不能立即解决,应通过填写查询表来联系,并保留记录以存档。及时与相关部门联系,配合并认真处理。8.4在抢险救灾等特殊情况下,仓库应按有关规定或应急措施及时发货,不得延误,事后必须及时办理手续。