药品质量验收记录包括哪些内容?

药品应做好验收记录,包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期、合格数量和验收结果。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

中药材验收记录应当包括名称、产地、供应商、到货数量、合格数量等内容。中药饮片验收记录应包括名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂家、供应商、到货数量、验收数量等内容,实行批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

不合格验收还应注明不合格项目和处置措施。

扩展数据

接收和验收

1.企业应按规定的程序和要求分批接收药品,防止不合格药品入库。

2.药品到货后,收货人应核实运输方式是否符合要求,并将药品与随附的票据(票)和购买记录进行核对,确保票、账、货相符。

3.冷藏、冷冻药品到货时,运输方式、运输过程中的温度记录、运输时间等质量控制条件。应进行检查和记录。不符合温度要求的应拒收。

4.收货人员应根据品种特性要求,将符合收货要求的药品放在相应的待检区域,或设置状态标志告知验收。冷藏和冷冻药品应在冷库中进行检验。

5、验收药品应与批号检验报告中的药品批号一致。供应商为批发企业的,检验报告应加盖其质量管理专用章的原件。检验报告的传输和保存可以采用电子数据的形式,但应保证其合法性和有效性。

6.企业应当按照验收规定,对每批到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

7.检验人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件逐一进行检查和核对;验收后,应将完整样品放回原包装盒内,密封并做好标记。

8、特殊管理的药品应按有关规定在专库或专区验收。

9.药品应做好验收记录,包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期、合格数量和验收结果。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

中药材验收记录应当包括名称、产地、供应商、到货数量、合格数量等内容。中药饮片验收记录应包括名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂家、供应商、到货数量、验收数量等内容,实行批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

不合格验收还应注明不合格项目和处置措施。

10,企业应建立库存记录,验收合格的药品应及时登记入库;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。

11.企业直接调整药品的,可以委托采购单位进行药品验收。采购单位应当严格按照本规范的要求验收药品,并建立直接调入药品的验收专门记录。验收当日,应将验收记录的相关信息传递给直调企业。

百度百科-药品经营质量管理标准