异烟肼简介
2英文参考异烟肼，isonicid[朗道汉英词典]
3 .国家基本药物及异烟肼相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别说明255 22异烟肼片100mg*100盒(瓶)3.9化学及生物制品* 256 22异烟肼片50mg*100盒(瓶)2.3化学及生物制品257 22异烟肼注射液100mg:2ml。
1，表中备注栏带“*”的为代表性产品。
2.表中代表剂型规格如在备注栏中标注“△”，则代表剂型规格及与之有明确差价关系的相关规格的价格为暂定价格。
4异烟肼药典标准4.1名称4.1.1中文名异烟肼
4.1.2汉语拼音一言堂
4.1.3英文名异烟肼
4.2结构式4.3分子式和分子量C6H7N3O？137.14
4.4来源(名称)和含量(效价)本品为4吡啶甲酰肼。以干品计算，C6H7N3O的含量应为98.0% ~ 102.0%。
4.5性状本品为无色结晶，白色或类白色结晶粉末；无臭，微甜微苦；暴露在光线下的分级物质。
本品溶于水，微溶于乙醇，微溶于乙醚。
4.5.1熔点本品(药典二部2010版附录六C)熔点为170 ~ 173℃。
4.6鉴别(1)取本品约10mg，置试管中，加水2ml使其溶解，再加入1ml氨制硝酸银试液，即出现气泡和黑色浑浊，试管壁上生成银镜。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(3)本品的红外吸收光谱应与对照品光谱一致(药品红外光谱图中图166)。
4.7检查pH值4.7.1取本品0.50g，加10ml水溶解，依法测定(药典二部2010版附录ⅵ h)，pH值应为6.0 ~ 8.0。
4.7.2溶液的澄明度和颜色取本品65438±0.0g，加65438±00ml水溶解，溶液应澄清无色；如果是混浊的，它不应比混浊度标准溶液更浓。1(药典二部2010版附录ⅸB)；若显色，应不深于同体积的对照溶液(比色用重铬酸钾溶液3.0ml，比色用硫酸铜溶液0.10ml，用水稀释至250ml)。
4.7.3取本品为游离肼，加入丙酮-水(1: 1)溶解并稀释，制成每1毫升含约100毫克的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼对照品，加丙酮-水(1: 1)溶解稀释，制成每1ml含约0.08mg(相当于20μg游离肼)的溶液，作为对照品溶液；取适量异烟肼和硫酸肼，加入丙酮-水(1: 1)溶解并稀释，制成每1ml分别含100mg异烟肼和0.08mg硫酸肼的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(药典二部2010版附录ⅴ b)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-丙酮(3: 2)为展开剂，展开，干燥，喷乙醇制成对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检验。系统适应性试验溶液中游离肼和异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75，异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点的前面，与对照品溶液主斑点相对应的位置，不得显示黄色斑点。
4.7.4有关物质取本品，溶于水并稀释，制成每1ml含约0.5mg的溶液，作为供试品溶液；准确量取1ml，置于100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀作为对照溶液。根据含量测定项下的色谱条件，将10μl对照溶液注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为全量程的20%；然后准确量取10μl供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，直至主成分峰保留时间为3.5倍。若供试品色谱中有杂质峰，则单个杂质峰的面积不得大于对照品主峰面积的0.35倍(0.35%)，杂质峰面积之和不得大于对照品主峰面积(1.0%)。
4.7.5干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，失重不得超过0.5%(药典二部2010版附录VIII L)。
4.7.6取本品1.0g灼烧残渣，依法检查(药典二部2010版附录VIII N)，残留不得超过0.1%。
4.7.7取重金属灼烧残渣下残留的残渣，依法检查(药典2010版二部附录VIII H第二法)，重金属含量不得超过百万分之十。
4.7.8无菌取本品，依法检查(药典2010版二部附录ⅶh)，应符合要求(注射用)。
4.8含量测定采用高效液相色谱法(药典2010版二部附录ⅴ D)。
4.8.1色谱条件及系统适用性试验使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(85: 15)为流动相；检测波长为262纳米。理论塔板数以异烟肼峰计算不低于4000。
4.8.2测定方法取本品，准确称取，溶于水并定量稀释，制成每65438±0ml含约0.65438±0mg的溶液，准确量取65438±00μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取异烟肼对照品，用同样方法测定。根据外标法，计算峰面积。
第4.9类抗结核药物。
4.10储存阴凉密闭。
4.11制剂(1)异烟肼片？(2)注射用异烟肼
4.12版中华人民共和国药典2010版
5异烟肼使用说明书5.1异烟肼别名为雷米丰；盐酸异肼
5.2异烟肼，mbth
5.3异烟肼的适应症主要用于各类肺结核的晚期、溶解播散期、吸收改善期，也可用于结核性脑膜炎及其他肺外结核。异烟肼常与其他抗结核药物联合使用，以增强疗效，克服耐药菌。此外，对痢疾、百日咳、麦粒肿也有一定疗效。
5.4异烟肼1的剂量和用法。口服:成人异烟肼每日剂量为每公斤体重4-5 mg或每日300mg，分三次或1次，或每公斤体重1次(即0.6-0.8 g)。对于急性粟粒性肺结核或结核性脑膜炎，1次0.2~0.3g，1次每日3次。
2.静脉注射或静脉滴注:1次0.3~0.6g，5%葡萄糖注射液或等渗盐水20 ~ 40ml，缓慢推注。或加入250 ~ 500 ml输液中静脉滴注。
3.细菌性痢疾:1次200mg，1次每日3次，连用3 ~ 7天。
4.百日咳:1天按每公斤体重10 ~ 15毫克分3次。
5.梗肿:1天，每公斤体重4 ~ 10毫克，分3次。
6.局部(胸腔内注射用于局部结核病等。):1乘以50 ~ 200 mg。
5.5注意事项1。不良反应包括胃肠道症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、便秘等。);血液系统症状(贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，引起血痰、咯血、流鼻血、眼底出血等。);肝损伤；过敏(皮疹或其他)；内分泌失调(男性女性化、泌乳、月经不调、阳痿等。);中枢症状(头痛、失眠、乏力、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快、反射亢进、幻觉、惊厥、排尿困难、昏迷等。);周围神经炎(表现为肌肉痉挛、肢体感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等。).上述反应大多发生在大剂量或长期应用时。乙酰化缓慢更容易引起血液系统、内分泌系统、神经精神系统的反应；但乙酰化快的更容易造成肝损伤。
2.维生素B6可预防神经系统反应的发生，每日用量为10 ~ 20mg，分1 ~ 2次服用，但不宜作为常规广泛使用。如果是急性异烟肼中毒，可以使用大剂量的维生素B6，还需要其他对症治疗。
3.65438+每日300mg，1次，每周2次，1次0.6 ~ 0.8 g可提高疗效，降低不良反应发生率。
4.能加强香豆素类抗凝血药、部分抗癫痫药、抗高血压药、抗胆碱能药、三环类抗抑郁药等的作用。，结合使用时应注意。
5.肝功能不好，有精神疾病和癫痫病史的人慎用。
6.孕妇慎用。
7.抗酸剂，尤其是氢氧化铝，可抑制异烟肼的吸收，不宜合用。
5.6规格1。片剂:每片0.1g。
2.注射:每支0.1g(2ml)。