药物分析的任务是

药物分析的任务主要是研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生物样品及其制剂的代表性质量控制方法。

一方面,要根据药品质量标准的规定和药品生产质量管理规范的相关规定,全面控制药品质量,确保用药安全有效。另一方面,在临床实践中,监测治疗药物有利于更好地指导临床用药。

药物分析利用化学、物理、生物和微生物学的方法和技术,研究药物的化学试验、药物稳定性和生物利用度。

药物临床监测和中草药有效成分的定性定量分析。包括成品药物的化学检验、药物生产过程的质量控制、药物储存过程的质量检查、临床药物分析、体内药物分析等。

分析法

1.容量分析法:化工原料含量测定的首选。中和,非水滴定法,银含量法,络合法,碘量法,重氮化法。

2.重量法:精密度好,准确度高,不复杂。当容量法可以应用时,可以使用挥发法、萃取法和沉淀法。

3.紫外分光光度法:简单快速。API规避。

4.气相色谱:分离效果优越,对含有杂质和挥发性的原料有很好的功效。

5.高效液相色谱法:用于多组分抗生素、生化药物或杂质的测定。常规方法很难分离药物。