药品一致性评价对批发企业有什么影响?

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一致性评价首先在口服制剂领域进行。作为上游R&D领域的标准化措施,会给下游企业的营销和市场运作以及行业结构分布带来哪些影响和变化?

巨头企业、原研企业、新产品好,老企业、老产品不好。

一些一向重视R&D投资的巨头企业,之前也通过了欧盟认证,产品出口。借助一致性评价的壁垒优势来锁定市场支配地位,则更有野心。对于这些巨头企业来说,更容易消化,实现正收益。

医疗政策连年收紧,各种投入不断上涨,但药品销售价格却在大幅下降。也有大量的企业为这笔大费用不知所措。新企业、小企业、老企业首当其冲。销售没有开花结果的产品和没有利润的仿制药能否生存,未来能否看到这些熟悉的常用药老面孔,令人担忧。未来的药价还能守住吗?

合资进口产品大多享有单一质量等级的价格优势和远高于国产仿制药的中标价格,并在一品两规中明确占有单独的配额。一致性评价的强制实施将继续扩大其市场优势,使国产药品在医改和药改的价格冲击中处于更加不利和不平等的地位。民族医药产业需要政府的热情关怀和支持。

西药非口服制剂和中药制剂比较好。

口服产品销量相对平缓,未被要求开展一致性评价的西药非口服制剂和中药制剂有所缓解,但前者只是试用,无非是抓住青春的尾巴好好努力。

但试想一下,在未来的某个时间,会不会出现待评口服制剂销售受阻,销售集中在少数巨头企业的几个拳头产品上,注射产品和中药制剂疯狂销售的场景?相反,在非口服制剂的一致性评价中,可能会反过来。

产品洗牌、企业洗牌、重塑与重组