正柴胡饮颗粒简介
2正柴胡饮颗粒药典标准2.1名称正柴胡饮颗粒
正柴胡饮颗粒
2.2处方柴胡100g,陈皮100g,防风80g,甘草40g,赤芍150g,生姜70g。
2.3将上述六味药制成,加水煎煮两次,每次65438±0.5小时,合并煎液。过滤,滤液浓缩至相对密度为1.10 ~ 1.20(50℃),加入乙醇使含醇量达到50%,搅拌,静置过夜,过滤,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25 ~ 1.30 (550%)。或回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25 ~ 1.30(50℃)[1],减压干燥成干膏,粉碎,取1份干膏粉和1.5份糊精,用适量乙醇制粒,80℃以下干燥,整粒。
2.4性状本品为黄褐色至红褐色颗粒;甜、微苦或微苦(无蔗糖)。
2.5鉴别(1)取本品1袋,粉碎,加甲醇30ml,超声20分钟,过滤,蒸发滤液,加20ml水溶解残渣,用水饱和正丁醇萃取两次,每次20ml,合并正丁醇溶液,用氨试液洗涤两次(20ml,10ml),另取1g。柴胡为对照品,加水75毫升,煎煮两次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5毫升使其溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8: 2: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%香草醛硫酸溶液-甲醇。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1袋,研细,加甲醇30ml,超声20分钟,过滤,取滤液作为供试品溶液。另取陈皮0.5g,加甲醇5ml,超声65438±00分钟,滤液作为对照药材溶液。然后取橙皮苷对照品,加入甲醇制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,取上述三种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,展开剂为乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13),展开距离约3cm。然后以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20: 10: 1: 1)的上层溶液为展开剂,展开距离约为8cm。然后,将其取出,干燥,喷洒三氯化铝测试溶液,并在紫外灯(365nm)下检查。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取防风对照药材65438±0g,加丙酮20ml,超声20min,过滤,滤液蒸干,残渣加乙醇65438±0ml溶解,作为对照药材溶液。另取升麻苷对照品和5O甲基维沙米松龙苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液、对照品溶液各5μl,点于同一张硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,喷匀。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6检查应符合颗粒剂(药典2010版附录一C)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;异丙醇-甲醇-乙酸-水(2: 25: 2: 71)作为流动相。检测波长为230纳米。理论板数以芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每65438±0ml含0.65438±0mg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取不同装量下的本品内容物,磨细,称取约0.5g,精密称定,置于50ml容量瓶中,加入适量稀乙醇,超声处理(功率500W,频率40k Hz)30min,室温放置,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取连续滤液。
2.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每袋含芍药苷(C23H28O11),不得少于28mg。
2.8功能主治:散风寒,解热镇痛。用于外感风寒引起的发热、恶寒、无汗、头痛、鼻塞、打喷嚏、喉痒咳嗽、四肢疼痛;流感首次发作和轻度上呼吸道感染见上述证候。
2.9用法用量:开水冲服。10g或3g(不含蔗糖)一次,一日三次,儿童应减量或遵医嘱。
2.10规格(1)10克每袋(2)3克每袋(不含蔗糖)
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
3中药部颁发的正柴胡饮颗粒标准3.1拼音名称正柴胡饮颗粒
3.2标准编号WS3B338898
3.3方剂柴胡、陈皮、防风、甘草、赤芍、生姜
3.4性状本品为黄褐色颗粒;它尝起来很甜,略带苦味。或红棕色颗粒;味道微苦。
3.5鉴别取本品一袋,加正丁醇30ml,回流提取6小时,趁热过滤,取滤液蒸干,加甲醇5ml溶解残渣,加10ml丙酮,搅拌均匀,过滤,蒸发滤液,加甲醇5ml溶解残渣,作为供试品溶液。另取柴胡、赤芍各65438±0g,加水75ml,煎煮两次,每次30分钟。合并煎液,过滤,滤液蒸发至干,分别向残渣中加入5ml甲醇溶解并过滤,用作对照药物溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b),吸取上述三种溶液各65,438±00μl,分别点于同一张以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯冰醋酸水(8: 2: 65,438+0)为展开剂,展开,展开距离为65,438±05cm,取出,晾干,喷以香草醛甲醇。供试品色谱中,在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点(粉红色为柴胡皂苷,紫色为芍药苷)。
3.6检验应符合颗粒英语的相关规定(附录I C)。
3.7功能主治:散寒、解热、镇痛。可用于外感风寒初起:发热、恶寒、无汗、头痛、鼻塞、打喷嚏、喉痒、咳嗽、四肢疼痛等。适用于流感初发、轻度上呼吸道感染等疾病。
3.8用法用量含糖颗粒:开水冲服,10g一次,一日三次。儿童应减量或遵医嘱;无糖颗粒:开水冲服,一次3g,一日3次,儿童酌情或遵医嘱减量。
3.9每袋规格
(1) 10g
(2) 3g
3.10存储密封。
北京药品检验所起草
4正柴胡饮颗粒说明书4.1中药药品类型
4.2药品名称正柴胡饮颗粒
4.3药物正柴胡饮颗粒的汉语拼音
4.4配料柴胡、陈皮、防风、甘草、赤芍和生姜
4.5性状正柴胡饮颗粒为黄褐色至红褐色颗粒;甜、微苦或微苦(无蔗糖)。
4.6正柴胡饮颗粒的作用主要是散风寒,解热镇痛。用于外感风寒起病:发热、恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、喉痒咳嗽、四肢疼痛、流感起病及轻度上呼吸道感染的患者。
4.7规格每袋5克
4.8正柴胡饮颗粒用法用量:开水冲服,一次5g,一日3次。
4.9正柴胡饮颗粒禁用于孕妇。
4.10注意事项1。忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜同时服用滋补中药。
3.不适合风热感冒的人,表现为发热明显,微恶风,多汗,口渴,流涕,咽痛,咳嗽,痰黄。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等严重慢性疾病,应在医生指导下服用。
5.如果服药3天后症状没有缓解,就要去医院了。
6.儿童、老人和体弱者应在医生指导下服用。
7.对正柴胡饮颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.当性质改变时,禁止使用正柴胡饮颗粒。
9.儿童必须在成人的监督下使用。
10.请将正柴胡饮颗粒置于儿童接触不到的地方。
11.如果您正在使用其他药物,请在使用正柴胡饮颗粒前咨询医生或药剂师。
4.11药物相互作用如果与其他药物同时使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.12备注