立正！10执业药师行业变化！
1，严厉打击执业药师挂证行为
自央视3.15晚会曝光执业药师“挂证”、无处方销售处方药等问题后，国家医药产品监督管理局在下发《执业药师挂证》整改通知后，出台了《执业药师职业资格制度规定》(以下简称《规定》)，以立法确定处罚措施。
其中，《规定》第十三条、第二十六条、第二十八条明确了对执业药师和执业单位违法行为的处罚措施:
第十三条注册申请人必须具备下列条件:
1.取得执业药师职业资格证书；
2、遵纪守法，恪守执业药师职业道德，无不良信息记录；
3、身体健康，能坚持执业药师岗位；
4.经单位批准。
第二十六条未按规定配备执业药师的单位，由县级以上地方药品监督管理部门责令限期配备，并依照有关法律法规进行处罚。
第二十八条以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门吊销《执业药师注册证》，三年内不得注册执业药师；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2.执业药师职称评审陆续实施。
今年3月20日，国家医药产品管理局和人力资源和社会保障部联合发布《执业药师职业资格制度规定》，指出“取得执业药师职业资格的专业技术人员，可以认定为具有主管药师或者主管药师职称，并可以作为申报更高级别职称的条件。”
为完善整个体系，与国家执业药师考试职业资格制度有效衔接，广东美国食品药品监督管理局专门制定了《广东省医药行业专业技术人员职称评审改革实施方案》，指出要建立我省医药行业职称与国家执业药师职业资格的对应关系。取得执业药师(执业药师)资格的医药行业专业技术人员，可以认定具有主管药师(执业药师)职称作为申报更高级职称的条件。
3.执业药师多点执业是现实。
今年5月24日，陕西美国食品药品监督管理局发布的《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》指出，鼓励执业药师和药师在节假日和业余时间多到药品零售企业执业，作为门店执业药师缺额的补充。药品零售门店应建立多点从业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。
4.药店将放开处方药的销售。
在国家药品零售企业整顿的大背景下，所有零售药店都面临着两大问题:第一药师上岗，第二处方药凭处方销售。从现有条件来看，不可能所有药品零售企业都按照国家要求配备药师，并按处方销售所有处方药。因此，广东、山东、重庆、陕西等省市纷纷出台文件，鼓励零售药店建立慢性病患者档案管理制度。
此外，国家卫生委员会两次提出建立慢性病长期处方标准和规范。从国家卫健委下发的文件来看，慢性病长期处方管理制度也在加紧推进。一旦出台，全国药店将迎来利好。
5.远程审查员已全面铺开。
远程考试原本是缓解执业药师短缺的过渡性政策，但随着国家医药品管理局的命令，远程考试彻底普及。凭借协助药店承接外流处方，缓解执业药师短缺的迫切优势，3.15后远程考试被反复搜索。仅今年4月底，湖南、山东、山西、黑龙江四省就出台文件推进远程考试。
更何况，商务部去年6月5438+065438+10月发布的《全国零售药店分类管理指导意见(征求意见稿)》指出，三类药店必须至少配备2名执业药师，但实行网上集中考试的药品零售连锁门店可视为配备1名执业药师。可见政策变了，连锁店提前布局更有利。
6、大量布局非药店卖药
自从北京在连锁便利店印制发放乙类非处方药等销售服务后，北京市场发生了翻天覆地的变化。截至目前，屈臣氏、吴梅、苏宁、京客隆、中石化等多家大型连锁非药店纷纷布局药品零售业务，进一步加快了药品零售行业的转型，更多的便民非药店将会到来。
7.药店带量采购或价差。
5月15日，山东省医保局等四部门联合发布的《关于试行民营医疗机构药品网上集中采购的意见》指出，民营医疗机构和连锁零售药店(以下简称签约医疗机构)可通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。
无独有偶，一周后，《关于省医疗机械采购平台开通浙江省医疗机械采购平台采购权限有关问题的通知》也指出，英特颐年、华东大药房、国控大药房、新一大药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家省医医药连锁药店集团可在浙江省医疗机械采购平台申请采购账号，开通医疗机械采购平台网上采购权限。
虽然现阶段只有山东、浙江两省放开了药店集中采购权限，但2019、1年6月，国家启动了“4+7”药品集中采购试点政策，成效显著。随着各省市“4+7”的不断跟进，为了平衡医院和药店之间的药品价格，方便群众买药，所有药店都被纳入了“带量采购”。
8.医院外药店的竞争越来越激烈。
由于医院药占比、药品零加成、药品集中采购等因素的制约，再加上药房托管的结束，部分药品尤其是高价药、进口药开始寻求院外市场，使得医院周边药店火爆。随着处方外流加速，相关流通平台迎来机遇，药店尤其是医院周边药店将成为主要承担者。
在市场化的当下，大型连锁药店凭借其多样的品种和雄厚的资本，将在这场战役中抢占先机，与医院的距离将成为药店并购的重要考虑因素。(本段引用医学手机报，作者三耳观点)
9.智慧监管时代即将到来。
今年4月28日，国家医药产品管理局发布公告，继续推进药品信息追溯体系建设，发布了《药品信息追溯体系建设指南》和《药品追溯码编码要求》两项信息标准。药品追溯系统一旦实施，监督检查将更加高效便捷。
同年5月24日，国家医药产品管理局发布《关于加快药品智能监管行动计划》的通知，指出到2020年，建立符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术和应用框架。在此基础上，经过3-5年，推进信息技术与监管的深度融合，形成“严管”与“智慧管理”的新局面。
10，多家药店前景堪忧
近日，山东省药房圈迎来史上最严检查。据不完全统计，仅5月份，山东省内济南、菏泽、枣庄、潍坊、威海、泰安、烟台、滨州、临沂、济宁等地就有62家药店的GSP证书被撤销和收回。
不仅如此，药房经理梳理发现，截至目前，山东、黑龙江、上海、北京、甘肃、河南、山西、宁夏、江西等9个省市的药监部门已经下发了涵盖药品零售企业检查的文件。严查之下，药店难免不堪重负。
同时，随着国家推进“简政放权、加强监管、改善服务”行政审批改革，优化审批流程，去年药店爆发式增长，目前已有49万家持牌药店。中康CMH监测数据显示，2018年全国零售终端市场整体规模达到3842亿元，增幅仅为4.85%，为近20年来最低水平。
可见，医药零售市场的蛋糕是有限的。在找到突破口之前，盲目增加门店只会增加竞争压力。
对于执业药师来说，利弊都是机遇和挑战。已经取得执业药师资格证的小伙伴，在日常工作中也要注意经验的积累，增强自身实力。正在准备执业药师资格证的小伙伴也要抓紧时间复习，争取早日拿到证书，增强竞争力！