骨折挫伤胶囊简介
2骨折挫伤胶囊药典标准2.1名称骨折挫伤胶囊
骨碎补胶囊
2.2处方猪骨250克,炒黄瓜籽200克,煅自然铜25克,红花25克,大黄15克,当归15克,醋乳香10克,醋没药10克,血竭10克,土鳖虫3克。
2.3制作上述十种配料,熬制猪骨得胶汁,过滤至澄清,慢火加热浓缩至胶液不透纸,加入1.25g冰糖和3.75ml黄酒,拌匀,浓缩成胶;将黄瓜籽脱脂,与猪骨胶、红花等上述八种成分混合,粉碎成细粉,过筛,混合,装入胶囊,制成1000胶囊。
2.4性状本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕色粉末;它尝起来很辣。
2.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:花粉粒呈球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔(红花)。草酸钙簇晶较大,直径60 ~ 140μ m(大黄)。体壁碎片呈黄色或棕红色,有圆形毛巢,直径8 ~ 24微米,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。不规则碎片呈棕黑色(自然铜)。
(2)取本品内容物0.6g,加甲醇20ml,浸泡65438±0h,过滤,蒸发滤液,残渣加65438±00ml水溶解,加65438±0ml盐酸,水浴加热30min,立即冷却,用乙醚萃取两次,每次65438±00ml,合并乙醚溶液。然后取大黄酸对照品和大黄素对照品,分别加入甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述四种溶液各4μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱图相对应的位置,出现同样的橙黄色荧光斑点,在氨蒸气中熏制后斑点变红。
(3)取本品6g,加乙醚30ml,超声65438±00分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加80%丙酮溶液65438±05ml,塞紧,摇匀65438±05分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。此外,取0.5g红花,以相同方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(7: 0.4: 3: 2)为展开剂,展开,取出,干燥。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-0.05摩尔/升磷酸二氢钠溶液(50: 50)。检测波长为440nm;柱温为40℃。根据血竭素峰,理论塔板数应不低于4000。
2.7.2对照品溶液的制备取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,置于棕色容量瓶中,加入3%磷酸甲醇溶液,制成每1ml含8μg的溶液,得(血竭素重量/血竭素高氯酸盐重量/1.377)。
2.7.3供试品溶液的制备取0.75g内容物,准确称量,置于50ml棕色容量瓶中,加入40ml 3%磷酸甲醇溶液,超声处理(功率200W,频率50k Hz)65438±00分钟,冷却,加入3%磷酸甲醇溶液至刻度,摇匀,过滤,取连续滤液。
2.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每片含龙血竭素(C17H14O3),不得少于80μg..
2.8功能主治:舒筋活络,消肿化瘀,接骨止痛。用于跌打损伤、腰扭伤、筋伤骨折,属瘀血阻络。
2.9用法用量用温黄酒或温开水冲服。一次4 ~ 6粒,一日3次;孩子要减少。
2.10注意孕妇禁用。
2.11规格每件含0.29克
2.12存储密封。
2.13注:猪骨为Susscrofa dommestica Brisson的干骨。
2.14版中国药典2010版第一增补
3骨折挫伤胶囊中药部颁标准3.1拼音名称骨折搓伤胶囊
3.2标准编号WS3B346598
3.3处方猪骨(制)黄瓜籽(制)自然铜(煅)红花(煅)、大黄、当归、乳香(炒)、没药(制)、土鳖虫。
3.4性状本品为胶囊,内容物为灰褐色粉末;它尝起来很辣。
3.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:花粉粒呈球形或椭圆形,外壁有齿状突起,有的可见三个萌发孔。不规则碎片呈血红色,周围液体呈姜黄色,逐渐变红。不规则碎片淡黄色半透明,有油滴渗出。当油滴被加热熔化时,可以看到草酸钙晶体。草酸钙簇晶的棱角短而钝,直径60~140 μm..体壁碎片呈黄色或棕红色,有圆形毛巢,直径8 ~ 24微米,有的有长短不一的刚毛。
(2)取本品内容物65438±0g,加水50ml,水浴加热30min,滤过,滤液加盐酸2滴,用乙醚萃取2次,每次20ml,除去乙醚层,水层加盐酸5ml,水浴加热30min,冷却,再用乙醚20ml萃取,分离乙醚层,加入65438碳酸氢钠试液。
3.6检查应符合胶囊项下的相关规定(附录I L)。
3.7功能主治:舒筋活络,接骨止痛。用于跌打损伤、消肿、血瘀、腰扭气滞。
3.8用法用量用温黄酒或温开水冲服。一次4 ~ 6粒,一日3次;孩子要减少。
3.9注意孕妇忌服用或遵医嘱。
3.10规格0。每粒29克。
3.11存储密封。
黑龙江省药品检验所起草
4骨折挫伤胶囊的说明4.1药品名称骨折挫伤胶囊
4.2剂型胶囊:每粒0.29克。
4.3骨折挫伤胶囊主要成分为猪骨(制)、黄瓜籽(制)、自然铜(煅)、红花、大黄、当归、乳香(制)、没药(制)、血竭、土鳖虫。
4.4骨折挫伤胶囊的作用是舒筋活络、接骨止痛。用于跌打损伤、消肿、血瘀、腰扭气滞。
4.5注意事项孕妇不宜服用。
4.6骨折挫伤胶囊的用法用量