带药去美国有规定吗?
法律分析:美国美国食品药品监督管理局(FDA)对携带药物入境有严格的规定。即使有些药物是其他国家的医生开的,在其他国家也是合法的,只要不是FDA批准的,就不能入境。美国海关建议移民只携带旅途所需的适量药物。如果您需要携带的药物含有潜在的成瘾或麻醉成分,请务必向海关官员申报您携带的所有药物。中国公民入境美国时,一定要避免携带含有麻黄碱、士的宁、吗啡、动物或动物器官的中药或中成药。
法律依据:美国未批准的药物
保护患者获得医疗必需药物的权利
该机构的目标是消除市场上未经批准的处方药,同时让患者获得医疗上必需的药物。在对未经批准的药物采取行动之前,FDA会仔细考虑对患者用药的可能影响,包括任何行动是否可能导致药物供应中断。
该机构允许一些未经批准的药物上市,如果卫生保健专业人员依赖这些药物来治疗严重的疾病,而这些药物不是FDA批准的治疗疾病的药物,或者FDA批准的药物供应不足。
法律要求获得FDA的批准
联邦法律要求美国的所有新药在上市前都必须证明对其预期用途是安全有效的。然而,有些药物在美国是可以买到的,尽管它们从未获得所需的FDA批准。许多卫生保健专业人员和患者不知道一些处方药物没有获得FDA批准。
FDA允许一些未经批准的处方药上市,如果:
该药物受开放药物疗效研究实施(DESI)程序的约束,
当没有FDA批准的治疗疾病的药物时,卫生保健专业人员依赖该药物来治疗严重的疾病,
FDA批准的药物供应不足。
法律允许一些未经批准的处方药合法上市,如果它们符合公认的安全有效(GRAS E)或不受限制的标准。然而,该机构不知道任何人类处方药是合法销售的祖父。